このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

さまざまな程度の肺閉塞を有する患者における 4 種類のドライパウダー吸入器の吸入プロファイルの評価

2010年3月15日 更新者：Pfizer

喘息および慢性閉塞性肺疾患の被験者における 4 種類のドライパウダー吸入装置の吸入プロファイルを調査するランダム化クロスオーバー研究。

さまざまな程度の肺閉塞を有する患者における 4 種類のドライパウダー吸入器の吸入プロファイルの評価

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

デバイスシーケンスに合わせてランダ​​ム化

研究の種類

観察的

入学 (実際)

57

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10117
        • Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

喘息および COPD 患者

説明

包含基準:

  • 医師により少なくとも6ヶ月間の喘息の病歴または診断が文書化されている被験者
  • 可逆性は、スクリーニング来院時の FEV1 の 12% 以上および 200 mL の増加として定義されます。
  • 軽度または重度の慢性閉塞性肺疾患の病歴または診断が医師に文書化されている被験者

除外基準:

  • 妊娠中の女性被験者
  • -生命を脅かす喘息/COPDの病歴がある被験者、またはスクリーニング前の12か月以内に入院を必要とする2つ以上の増悪を経験した被験者
  • 下気道感染症の証拠
  • 肺線維症、気管支拡張症、じん肺、サルコイドーシスまたは結核と診断された被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ドライパウダー吸入器
デバイス：CRC-749
薬物は使用されていません。 これは装置です。
デバイス：ディスカス
薬物は使用されていません。 これは装置です。
デバイス：ツイストヘイラー
薬物は使用されていません。 これは装置です。
デバイス：ミアット・モノハラー
薬物は使用されていません。 これは装置です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ピーク吸気流量
時間枠：3日目～10日目
3日目～10日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
圧力勾配
時間枠：3日目～10日目
3日目～10日目
ピーク圧力損失
時間枠：3日目～10日目
3日目～10日目
圧力損失がピークになるまでの時間
時間枠：3日目～10日目
3日目～10日目
吸入量
時間枠：3日目～10日目
3日目～10日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年11月1日

一次修了 (実際)

2010年2月1日

研究の完了 (実際)

2010年2月1日

試験登録日

最初に提出

2009年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月15日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年3月15日

最終確認日

2010年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A9011071

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

CRC-749の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Turkmenistan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する