Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena profili inhalacyjnych czterech inhalatorów proszkowych u pacjentów z różnym stopniem niedrożności płuc

15 marca 2010 zaktualizowane przez: Pfizer

Randomizowane badanie przekrojowe badające profile inhalacji czterech urządzeń do inhalacji suchym proszkiem u osób z astmą i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.

Ocena profili inhalacyjnych czterech inhalatorów proszkowych u pacjentów z różnym stopniem niedrożności płuc

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przydzielono losowo do sekwencji urządzeń

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorych na astmę i POChP

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z udokumentowaną przez lekarza historią lub rozpoznaniem astmy przez co najmniej 6 miesięcy
  • Odwracalność, zdefiniowana jako wzrost FEV1 podczas wizyty przesiewowej o co najmniej 12% i 200 ml
  • Osoby z udokumentowaną przez lekarza historią lub rozpoznaniem łagodnej lub ciężkiej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci, u których w wywiadzie występowała zagrażająca życiu astma/POChP lub którzy doświadczyli dwóch lub więcej zaostrzeń wymagających hospitalizacji w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Dowody infekcji dolnych dróg oddechowych
  • Pacjenci ze zdiagnozowanym zwłóknieniem płuc, rozstrzeniem oskrzeli, pylicą płuc, sarkoidozą lub gruźlicą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Inhalatory suchego proszku
Urządzenie: CRC-749
Nie stosuje się żadnych leków. To jest urządzenie.
Urządzenie: Dysk
Nie stosuje się żadnych leków. To jest urządzenie.
Urządzenie: Twisthaler
Nie stosuje się żadnych leków. To jest urządzenie.
Urządzenie: Miat Monohaler
Nie stosuje się żadnych leków. To jest urządzenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szczytowe natężenie przepływu wdechowego
Ramy czasowe: Dzień 3-10
Dzień 3-10

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nachylenie ciśnienia
Ramy czasowe: Dzień 3-10
Dzień 3-10
Szczytowy spadek ciśnienia
Ramy czasowe: Dzień 3-10
Dzień 3-10
Czas do szczytowego spadku ciśnienia
Ramy czasowe: Dzień 3-10
Dzień 3-10
Wdychana objętość
Ramy czasowe: Dzień 3-10
Dzień 3-10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A9011071

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na CRC-749

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj