Bedömning av inhalationsprofilerna för fyra torrpulverinhalatorer hos patienter med varierande grader av lungobstruktion
15 mars 2010 uppdaterad av: Pfizer
En randomiserad cross-over-studie som undersöker inhalationsprofilerna för fyra inhalationsanordningar för torrt pulver hos personer med astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Bedömning av inhalationsprofilerna för fyra torrpulverinhalatorer hos patienter med varierande grad av lungobstruktion
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Randomiserad till enhetssekvens
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
57
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Astma- och KOL-patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner med en läkare dokumenterad historia eller diagnos av astma i minst 6 månader
- Reversibilitet, definierad som en ökning av FEV1 vid screeningbesöket på mer än eller lika med 12 % och 200 ml
- Försökspersoner med en läkare dokumenterad historia eller diagnos av mild eller svår kronisk obstruktiv lungsjukdom
Exklusions kriterier:
- Kvinnliga försökspersoner som är gravida
- Försökspersoner som har en historia av livshotande astma/KOL eller som har upplevt två eller flera exacerbationer som kräver sjukhusvård under de 12 månaderna före screening
- Bevis på nedre luftvägsinfektion
- Patienter med diagnosen lungfibros, bronkiektasis, pneumokonios, sarkoidos eller tuberkulos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Torrpulverinhalatorer
|
Det finns ingen drog som används.
Det här är en enhet.
Det finns ingen drog som används.
Det här är en enhet.
Det finns ingen drog som används.
Det här är en enhet.
Det finns ingen drog som används.
Det här är en enhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Högsta inspiratoriska flödeshastighet
Tidsram: Dag 3-10
|
Dag 3-10
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Trycklutning
Tidsram: Dag 3-10
|
Dag 3-10
|
|
Högsta tryckfall
Tidsram: Dag 3-10
|
Dag 3-10
|
|
Dags för topptrycksfall
Tidsram: Dag 3-10
|
Dag 3-10
|
|
Inhalerad volym
Tidsram: Dag 3-10
|
Dag 3-10
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2009
Första postat (Uppskatta)
16 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 mars 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2010
Senast verifierad
1 mars 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A9011071
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .