Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка ингаляционных профилей четырех ингаляторов с сухим порошком у пациентов с различной степенью легочной обструкции

15 марта 2010 г. обновлено: Pfizer

Рандомизированное перекрестное исследование, посвященное изучению профилей ингаляции четырех устройств для ингаляции сухого порошка у субъектов с астмой и хронической обструктивной болезнью легких.

Оценка ингаляционных профилей четырех порошковых ингаляторов у пациентов с различной степенью легочной обструкции

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизировано для последовательности устройств

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

57

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные астмой и ХОБЛ

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с подтвержденным врачом анамнезом или диагнозом астмы в течение не менее 6 месяцев.
  • Обратимость, определяемая как увеличение ОФВ1 на скрининговом визите более или равном 12% и 200 мл.
  • Субъекты с подтвержденным врачом анамнезом или диагнозом легкой или тяжелой хронической обструктивной болезни легких.

Критерий исключения:

  • Субъекты женского пола, которые беременны
  • Субъекты с угрожающей жизни астмой/ХОБЛ в анамнезе или перенесшие два или более обострений, требующих госпитализации, за 12 месяцев до скрининга.
  • Признаки инфекции нижних дыхательных путей
  • Субъекты с диагнозом легочный фиброз, бронхоэктазы, пневмокониоз, саркоидоз или туберкулез

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ингаляторы с сухим порошком
Устройство: CRC-749
Препарат не используется. Это устройство.
Устройство: Дискус
Препарат не используется. Это устройство.
Устройство: Твистхалер
Препарат не используется. Это устройство.
Устройство: Миат Монохалер
Препарат не используется. Это устройство.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пиковая скорость вдоха
Временное ограничение: День 3-10
День 3-10

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наклон давления
Временное ограничение: День 3-10
День 3-10
Пиковое падение давления
Временное ограничение: День 3-10
День 3-10
Время до пикового падения давления
Временное ограничение: День 3-10
День 3-10
Вдыхаемый объем
Временное ограничение: День 3-10
День 3-10

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A9011071

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться