다양한 정도의 폐폐색 환자에서 4가지 건조 분말 흡입기의 흡입 프로필 평가
2010년 3월 15일 업데이트: Pfizer
천식 및 만성 폐쇄성 폐 질환이 있는 피험자에서 4가지 건조 분말 흡입 장치의 흡입 프로필을 조사하는 무작위 교차 연구.
폐 폐쇄 정도가 다양한 환자에서 4가지 건조 분말 흡입기의 흡입 프로필 평가
연구 개요
상세 설명
장치 시퀀스에 무작위화
연구 유형
관찰
등록 (실제)
57
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
천식 및 COPD 환자
설명
포함 기준:
- 의사가 최소 6개월 동안 천식 병력 또는 진단을 기록한 피험자
- 12% 및 200mL 이상의 스크리닝 방문 시 FEV1의 증가로 정의되는 가역성
- 경증 또는 중증 만성 폐쇄성 폐질환의 병력 또는 진단이 기록된 의사가 있는 피험자
제외 기준:
- 임신한 여성 피험자
- 생명을 위협하는 천식/COPD 병력이 있거나 스크리닝 전 12개월 동안 입원이 필요한 악화를 2회 이상 경험한 피험자
- 하기도 감염의 증거
- 폐섬유증, 기관지확장증, 진폐증, 유육종증 또는 결핵으로 진단된 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건조 분말 흡입기
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사용되는 약제가 없습니다.
이것은 장치입니다.
사용되는 약제가 없습니다.
이것은 장치입니다.
사용되는 약제가 없습니다.
이것은 장치입니다.
사용되는 약제가 없습니다.
이것은 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최대 흡기 유량
기간: 3-10일
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3-10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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압력 기울기
기간: 3-10일
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3-10일
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피크 압력 강하
기간: 3-10일
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3-10일
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최대 압력 강하까지의 시간
기간: 3-10일
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3-10일
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흡입량
기간: 3-10일
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3-10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
CRC-749에 대한 임상 시험
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