Avaliação dos perfis de inalação de quatro inaladores de pó seco em pacientes com graus variáveis de obstrução pulmonar
15 de março de 2010 atualizado por: Pfizer
Um estudo cruzado randomizado investigando os perfis de inalação de quatro dispositivos de inalação de pó seco em indivíduos com asma e doença pulmonar obstrutiva crônica.
Avaliação dos perfis de inalação de quatro inaladores de pó seco em pacientes com graus variáveis de obstrução pulmonar
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Randomizado para a sequência do dispositivo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
57
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
- Pfizer Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com asma e DPOC
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com história documentada por médico ou diagnóstico de asma por pelo menos 6 meses
- Reversibilidade, definida como um aumento no VEF1 na visita de triagem maior ou igual a 12% e 200 mL
- Indivíduos com histórico documentado por médico ou diagnóstico de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica leve ou grave
Critério de exclusão:
- Sujeitos do sexo feminino que estão grávidas
- Indivíduos com histórico de asma/DPOC com risco de vida ou que sofreram duas ou mais exacerbações que exigiram hospitalização nos 12 meses anteriores à triagem
- Evidência de infecção do trato respiratório inferior
- Indivíduos diagnosticados com fibrose pulmonar, bronquiectasia, pneumoconiose, sarcoidose ou tuberculose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Inaladores de pó seco
|
Não há nenhuma droga sendo usada.
Este é um dispositivo.
Não há nenhuma droga sendo usada.
Este é um dispositivo.
Não há nenhuma droga sendo usada.
Este é um dispositivo.
Não há nenhuma droga sendo usada.
Este é um dispositivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de Fluxo Inspiratório Máximo
Prazo: Dia 3-10
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Dia 3-10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Inclinação de pressão
Prazo: Dia 3-10
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Dia 3-10
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Queda de pressão de pico
Prazo: Dia 3-10
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Dia 3-10
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Tempo para queda de pressão de pico
Prazo: Dia 3-10
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Dia 3-10
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Volume Inalado
Prazo: Dia 3-10
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Dia 3-10
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2010
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Distúrbios Respiratórios
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Doenças pulmonares
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Aspiração Respiratória
- Asma
Outros números de identificação do estudo
- A9011071
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