Posouzení inhalačních profilů čtyř suchých práškových inhalátorů u pacientů s různým stupněm obstrukce plic
15. března 2010 aktualizováno: Pfizer
Randomizovaná křížová studie zkoumající inhalační profily čtyř suchých práškových inhalačních zařízení u subjektů s astmatem a chronickou obstrukční plicní nemocí.
Posouzení inhalačních profilů čtyř práškových inhalátorů u pacientů s různým stupněm plicní obstrukce
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizováno na sekvenci zařízení
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
57
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s astmatem a CHOPN
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s lékařem zdokumentovanou anamnézou nebo diagnózou astmatu po dobu alespoň 6 měsíců
- Reverzibilita, definovaná jako zvýšení FEV1 při screeningové návštěvě o více než nebo rovné 12 % a 200 ml
- Subjekty s lékařem zdokumentovanou anamnézou nebo diagnózou mírné nebo těžké chronické obstrukční plicní nemoci
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které jsou těhotné
- Jedinci, kteří mají v anamnéze život ohrožující astma/CHOPN nebo kteří prodělali dvě nebo více exacerbací vyžadujících hospitalizaci během 12 měsíců před screeningem
- Důkaz infekce dolních cest dýchacích
- Subjekty s diagnózou plicní fibrózy, bronchiektázie, pneumokoniózy, sarkoidózy nebo tuberkulózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Inhalátory na suchý prášek
|
Není užívána žádná droga.
Toto je zařízení.
Není užívána žádná droga.
Toto je zařízení.
Není užívána žádná droga.
Toto je zařízení.
Není užívána žádná droga.
Toto je zařízení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Špičkový inspirační průtok
Časové okno: Den 3-10
|
Den 3-10
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sklon tlaku
Časové okno: Den 3-10
|
Den 3-10
|
|
Vrcholový pokles tlaku
Časové okno: Den 3-10
|
Den 3-10
|
|
Čas na vrcholný pokles tlaku
Časové okno: Den 3-10
|
Den 3-10
|
|
Vdechovaný objem
Časové okno: Den 3-10
|
Den 3-10
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
16. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A9011071
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CRC-749
-
BayerDokončenoLymfom, B-buňka | Non-Hodgkinův lymfom | Lymfom nízkého stupněJaponsko