Evaluación de los perfiles de inhalación de cuatro inhaladores de polvo seco en pacientes con grados variables de obstrucción pulmonar
15 de marzo de 2010 actualizado por: Pfizer
Un estudio cruzado aleatorizado que investiga los perfiles de inhalación de cuatro dispositivos de inhalación de polvo seco en sujetos con asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Evaluación de los perfiles de inhalación de cuatro inhaladores de polvo seco en pacientes con grados variables de obstrucción pulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aleatorizado a la secuencia del dispositivo
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
57
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Pfizer Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con asma y EPOC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con antecedentes documentados por un médico o diagnóstico de asma durante al menos 6 meses
- Reversibilidad, definida como un aumento del FEV1 en la visita de Selección mayor o igual al 12% y 200 mL
- Sujetos con antecedentes documentados por un médico o diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica leve o grave
Criterio de exclusión:
- Sujetos femeninos que están embarazadas
- Sujetos que tienen antecedentes de asma/EPOC potencialmente mortales o que han experimentado dos o más exacerbaciones que requirieron hospitalización en los 12 meses anteriores a la selección
- Evidencia de infección del tracto respiratorio inferior
- Sujetos diagnosticados de fibrosis pulmonar, bronquiectasias, neumoconiosis, sarcoidosis o tuberculosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Inhaladores de polvo seco
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No se está usando ninguna droga.
Este es un dispositivo.
No se está usando ninguna droga.
Este es un dispositivo.
No se está usando ninguna droga.
Este es un dispositivo.
No se está usando ninguna droga.
Este es un dispositivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de flujo inspiratorio máximo
Periodo de tiempo: Día 3-10
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Día 3-10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Pendiente de presión
Periodo de tiempo: Día 3-10
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Día 3-10
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Caída de presión máxima
Periodo de tiempo: Día 3-10
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Día 3-10
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Tiempo hasta la caída de presión máxima
Periodo de tiempo: Día 3-10
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Día 3-10
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Volumen inhalado
Periodo de tiempo: Día 3-10
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Día 3-10
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos de la respiración
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Aspiración Respiratoria
- Asma
Otros números de identificación del estudio
- A9011071
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .