Négy szárazpor-inhalátor inhalációs profiljának értékelése változó fokú tüdőelzáródásban szenvedő betegeknél
2010. március 15. frissítette: Pfizer
Véletlenszerű keresztezett vizsgálat, amely négy szárazpor-inhalációs készülék belélegzési profilját vizsgálja asztmában és krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél.
Négy szárazporos inhalátor inhalációs profiljának értékelése változó fokú tüdőelzáródásban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerű sorrendben az eszközhöz
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
57
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Pfizer Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Asztmás és COPD-s betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azon alanyok, akiknek orvosa legalább 6 hónapja dokumentált asztmát vagy diagnózist
- Reverzibilitás, úgy definiálható, mint a FEV1 emelkedése a szűrési viziten legalább 12%-kal és 200 ml-rel
- Alanyok, akiknek az orvos dokumentált anamnézisében vagy diagnózisában enyhe vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség
Kizárási kritériumok:
- Női alanyok, akik terhesek
- Azok az alanyok, akiknek a kórtörténetében életveszélyes asztma/COPD szerepel, vagy akiknél a szűrést megelőző 12 hónapban két vagy több kórházi kezelést igénylő exacerbáció volt
- Az alsó légúti fertőzés bizonyítéka
- Tüdőfibrózissal, bronchiectasissal, pneumokoniózissal, szarkoidózissal vagy tuberkulózissal diagnosztizált alanyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Száraz por inhalátorok
|
Nem használnak gyógyszert.
Ez egy készülék.
Nem használnak gyógyszert.
Ez egy készülék.
Nem használnak gyógyszert.
Ez egy készülék.
Nem használnak gyógyszert.
Ez egy készülék.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Csúcs belégzési áramlási sebesség
Időkeret: 3-10 nap
|
3-10 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Nyomáslejtés
Időkeret: 3-10 nap
|
3-10 nap
|
|
Csúcsnyomásesés
Időkeret: 3-10 nap
|
3-10 nap
|
|
Ideje a csúcsnyomásesésig
Időkeret: 3-10 nap
|
3-10 nap
|
|
Belélegzett mennyiség
Időkeret: 3-10 nap
|
3-10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 15.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2010. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A9011071
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .