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Évaluation des profils d'inhalation de quatre inhalateurs de poudre sèche chez des patients présentant des degrés variables d'obstruction pulmonaire

15 mars 2010 mis à jour par: Pfizer

Une étude croisée randomisée portant sur les profils d'inhalation de quatre dispositifs d'inhalation de poudre sèche chez des sujets souffrant d'asthme et de maladie pulmonaire obstructive chronique.

Évaluation des profils d'inhalation de quatre inhalateurs de poudre sèche chez des patients présentant des degrés variables d'obstruction pulmonaire

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Randomisé à la séquence de l'appareil

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

57

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Pfizer Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients asthmatiques et BPCO

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets ayant un antécédent documenté par un médecin ou un diagnostic d'asthme depuis au moins 6 mois
  • Réversibilité, définie comme une augmentation du VEMS lors de la visite de dépistage supérieure ou égale à 12 % et 200 mL
  • Sujets ayant un antécédent documenté par un médecin ou un diagnostic de maladie pulmonaire obstructive chronique légère ou grave

Critère d'exclusion:

  • Sujets féminins enceintes
  • Sujets qui ont des antécédents d'asthme/de BPCO menaçant le pronostic vital ou qui ont subi au moins deux exacerbations nécessitant une hospitalisation au cours des 12 mois précédant le dépistage
  • Preuve d'infection des voies respiratoires inférieures
  • Sujets diagnostiqués avec une fibrose pulmonaire, une bronchectasie, une pneumoconiose, une sarcoïdose ou une tuberculose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Inhalateurs de poudre sèche
Dispositif: CRC-749
Aucun médicament n'est utilisé. Ceci est un appareil.
Dispositif: Diskus
Aucun médicament n'est utilisé. Ceci est un appareil.
Dispositif: Twisthaler
Aucun médicament n'est utilisé. Ceci est un appareil.
Dispositif: Miat Monohaler
Aucun médicament n'est utilisé. Ceci est un appareil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Débit inspiratoire maximal
Délai: Jour 3-10
Jour 3-10

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pente de pression
Délai: Jour 3-10
Jour 3-10
Perte de charge maximale
Délai: Jour 3-10
Jour 3-10
Temps jusqu'au pic de chute de pression
Délai: Jour 3-10
Jour 3-10
Volume inhalé
Délai: Jour 3-10
Jour 3-10

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2009

Première publication (Estimation)

16 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2010

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A9011071

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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