Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neljän kuivajauheinhalaattorin sisäänhengitysprofiilien arviointi potilailla, joilla on vaihtelevaasteinen keuhkotukos

maanantai 15. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Pfizer

Satunnaistettu ristikkäinen tutkimus, jossa tutkitaan neljän kuivajauheinhalaatiolaitteen sisäänhengitysprofiileja potilailla, joilla on astma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.

Neljän kuivajauheinhalaattorin inhalaatioprofiilien arviointi potilailla, joilla on vaihtelevaasteinen keuhkotukos

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu laitteelle

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Astma- ja COPD-potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla lääkäri on dokumentoinut astman tai diagnoosin vähintään 6 kuukauden ajalta
  • Palautettavuus, joka määritellään FEV1:n nousuna seulontakäynnillä vähintään 12 % ja 200 ml
  • Potilaat, joilla on lääkärin dokumentoima historia tai diagnoosi lievästä tai vaikeasta kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Naishenkilöt, jotka ovat raskaana
  • Potilaat, joilla on ollut hengenvaarallinen astma/keuhkoahtaumatauti tai jotka ovat kokeneet kaksi tai useampia sairaalahoitoa vaativia pahenemisvaiheita 12 kuukauden aikana ennen seulontaa
  • Todisteet alempien hengitysteiden infektiosta
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkofibroosi, keuhkoputkentulehdus, pneumokonioosi, sarkoidoosi tai tuberkuloosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kuivajauheinhalaattorit
Laite: CRC-749
Huumeita ei ole käytössä. Tämä on laite.
Laite: Diskus
Huumeita ei ole käytössä. Tämä on laite.
Laite: Twisthaler
Huumeita ei ole käytössä. Tämä on laite.
Laite: Miat Monohaler
Huumeita ei ole käytössä. Tämä on laite.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sisäänhengityksen huippuvirtausnopeus
Aikaikkuna: Päivä 3-10
Päivä 3-10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paineen kaltevuus
Aikaikkuna: Päivä 3-10
Päivä 3-10
Huippupaineen lasku
Aikaikkuna: Päivä 3-10
Päivä 3-10
Aika huippupaineen laskuun
Aikaikkuna: Päivä 3-10
Päivä 3-10
Hengitetty tilavuus
Aikaikkuna: Päivä 3-10
Päivä 3-10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A9011071

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CRC-749

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa