停止因高血糖项目而去急诊室就诊 - 哥伦比亚特区 (DC) (STEP-DC)
2020年9月11日 更新者：Michelle Magee、Medstar Health Research Institute
STEP-DC：停止哥伦比亚特区不受控制的高血糖项目的急诊室就诊
证明针对不受控制的高血糖症的重点急诊科 (ED) 干预能够实现安全有效的血糖管理，并减少急诊室的再次就诊。
我们评估低血糖 BG < 60mg/dL；平均血糖和 A1C 的变化，以及 ED 重新检查高血糖症。
研究概览
详细说明
BG > 200mg/dL 就诊于城市三级医院 ED 的患者参加了为期 4 周的前瞻性干预，并进行了历史自我控制。
受试者在第 2 周和第 4 周的 12-72 小时返回。
糖尿病药物治疗（包括磺脲类药物、二甲双胍和/或胰岛素）在每次就诊时根据血糖和先前的糖尿病药物使用干预算法开始和/或调整。
提供了生存技能自我管理教育和门诊服务导航。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20010
- Washington Hospital Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 2型糖尿病，
- 随机血糖 > 200 毫克/分升，
- 愿意并能够提供知情同意并参与糖尿病自我管理教育 (DSME)
- 一旦开始高血糖治疗，就可以稳定地从急诊室出院。
排除标准：
- 1 型糖尿病，
- 糖尿病酮症酸中毒或高渗性非酮症状态，
- 伴随糖皮质激素治疗（稳定维持剂量治疗除外），
- 妨碍参与 DSME 的认知或身体障碍
- 不愿意或不能提供同意和/或参加后续访问。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：糖尿病教育和药物管理
所有登记的患者都接受了干预。
没有比较臂。
分析是在事前和事后进行的。
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糖尿病药物治疗（包括磺脲类药物、二甲双胍和/或胰岛素）在每次就诊时根据血糖和先前的糖尿病药物使用干预算法开始和/或调整。
生存技能 DSME 基于目前 JCAHO 和 ADA 对糖尿病患者出院前的联合建议，在急诊室开始，并在后续随访中继续进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线访视后 24 小时内的低血糖事件总数（血糖 < 60mg/dL）
大体时间：24小时
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急诊就诊后 24 小时内定义为血糖 < 60 的低血糖事件总数（基线）
|
24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线后 30 天从出现到急诊室到干预结束的平均血糖变化
大体时间：30天
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基线平均 BG 和干预结束时距基线 30 天平均 BG 之间的平均血糖差值（mg/dl）
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30天
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30 天时血红蛋白 A1C 从基线到干预结束的变化
大体时间：30天
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基线平均血红蛋白 A1C 与干预结束平均血红蛋白 A1C 之间的差异
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michelle F Magee, MD, MBBCh、Medstar Diabetes and Research Institutes, Georgetown University School of Medicine.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2008年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月14日
首次发布 (估计)
2009年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月11日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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