Proyecto Detener las visitas a la sala de emergencias por hiperglucemia - Distrito de Columbia (DC) (STEP-DC)
11 de septiembre de 2020 actualizado por: Michelle Magee, Medstar Health Research Institute
STEP-DC: Detener las visitas a la sala de emergencias para el proyecto de hiperglucemia no controlada en el Distrito de Columbia
Demostrar que una intervención enfocada en el Departamento de Emergencias (SU) para la hiperglucemia no controlada permite un control glucémico seguro y eficaz y reduce las visitas a la sala de emergencias.
Valoramos hipoglucemia BG < 60mg/dL; cambio en la media de glucosa en sangre y A1C, y visitas al servicio de urgencias por hiperglucemia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con glucosa en sangre > 200 mg/dl que acudieron al servicio de urgencias de un hospital urbano de atención terciaria se inscribieron en una intervención prospectiva de 4 semanas con autocontroles históricos.
Los sujetos regresaron a las 12-72 horas, 2 y 4 semanas.
Los medicamentos para la diabetes (incluyendo sulfonilureas, metformina y/o insulina) se iniciaron y/o ajustaron en cada visita usando el algoritmo de intervención según la presentación de glucosa en sangre y medicamentos para la diabetes previos.
Se proporcionó educación sobre habilidades de supervivencia y autogestión y navegación a servicios ambulatorios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Washington Hospital Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Diabetes mellitus tipo 2,
- GS al azar > 200 mg/dL,
- dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado y de participar en la educación para el autocontrol de la diabetes (DSME)
- estable para el alta del servicio de urgencias una vez iniciado el tratamiento de la hiperglucemia.
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus tipo 1,
- cetoacidosis diabética o estado hiperosmolar no cetósico,
- tratamiento concomitante con glucocorticoides (aparte de la terapia de dosis de mantenimiento estable),
- deterioro cognitivo o físico que impide la participación en DSME
- falta de voluntad o incapacidad para dar su consentimiento y/o asistir a las visitas de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Educación en diabetes y manejo de medicamentos.
Todos los pacientes incluidos recibieron la intervención.
No había brazo comparativo.
El análisis se hizo como pre y post.
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Los medicamentos para la diabetes (incluyendo sulfonilureas, metformina y/o insulina) se iniciaron y/o ajustaron en cada visita usando el algoritmo de intervención según la presentación de glucosa en sangre y medicamentos para la diabetes previos.
Habilidades de supervivencia La DSME basada en las recomendaciones conjuntas actuales de JCAHO y ADA para personas con diabetes antes del alta para pacientes ambulatorios se inició en el servicio de urgencias y continuó en los encuentros de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número total de eventos de hipoglucemia (glucosa en sangre < 60 mg/dl) dentro de las 24 horas previas a la visita inicial
Periodo de tiempo: 24 horas
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Número total de eventos hipoglucémicos definidos como glucosa en sangre < 60 dentro de las 24 horas posteriores a la visita índice a la sala de emergencias (línea de base)
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el promedio de glucosa en sangre desde el momento de la presentación a la sala de emergencias hasta el final de la intervención 30 días desde el inicio
Periodo de tiempo: 30 dias
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Diferencia media de glucosa en sangre en mg/dl entre la GS media inicial y la GS media al final de la intervención 30 días desde el inicio
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30 dias
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Cambio en la hemoglobina A1C desde el inicio hasta el final de la intervención a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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diferencia entre la hemoglobina A1C media al inicio y la hemoglobina A1C media al final de la intervención
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle F Magee, MD, MBBCh, Medstar Diabetes and Research Institutes, Georgetown University School of Medicine.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007-268
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