Sürgősségi látogatások leállítása hiperglikémia projekt miatt – District of Columbia (DC) (STEP-DC)
2020. szeptember 11. frissítette: Michelle Magee, Medstar Health Research Institute
STEP-DC: Állítsa le a sürgősségi látogatásokat kontrollálatlan hiperglikémia projekt miatt a Columbia körzetben
Annak bizonyítása, hogy a sürgősségi osztály (ED) célzott beavatkozása az ellenőrizetlen hiperglikémia esetén biztonságos és hatékony glikémiás kezelést tesz lehetővé, és csökkenti a sürgősségi osztályon történő ismételt látogatások számát.
Megállapítottuk, hogy a hipoglikémia BG < 60 mg/dl; az átlagos vércukorszint és az A1C változása, valamint az ED ismételt vizsgálata hiperglikémia miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A 200 mg/dl-nél nagyobb vércukorszinttel rendelkező, városi felsőoktatási kórházba érkezett betegeket 4 hetes prospektív beavatkozásba vonták be történelmi önkontroll mellett.
Az alanyok 12-72 óra, 2 és 4 hét között tértek vissza.
A cukorbetegség gyógyszeres kezelését (beleértve a szulfonilureákat, metformint és/vagy inzulint) minden vizit alkalmával beindították és/vagy korrigálták a vércukorszint és a korábbi diabétesz elleni gyógyszerek szerinti beavatkozási algoritmus segítségével.
Túlélési ismeretek önmenedzselési oktatása és járóbeteg-ellátásra való eligazítás történt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
86
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- 2-es típusú cukorbetegség,
- véletlenszerű BG > 200 mg/dl,
- hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni, és részt venni a cukorbetegség önkezelési oktatásában (DSME)
- stabil az ED-ből való elbocsátáshoz a hiperglikémia kezelés megkezdése után.
Kizárási kritériumok:
- 1-es típusú diabetes mellitus,
- diabéteszes ketoacidózis vagy hiperozmoláris, nem ketotikus állapot,
- egyidejű glükokortikoid kezelés (kivéve a stabil fenntartó dózisú kezelést),
- kognitív vagy fizikai károsodás, amely megakadályozza a DSME-ben való részvételt
- nem hajlandó vagy képtelen beleegyezését adni és/vagy utóellenőrző látogatásokon részt venni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Cukorbetegség oktatása és gyógyszeres kezelés
Minden beiratkozott beteg megkapta a beavatkozást.
Nem volt összehasonlító kar.
Az elemzés előre és után történt.
|
A cukorbetegség gyógyszeres kezelését (beleértve a szulfonilureákat, metformint és/vagy inzulint) minden vizit alkalmával beindították és/vagy korrigálták a vércukorszint és a korábbi diabétesz elleni gyógyszerek szerinti beavatkozási algoritmus segítségével.
Túlélési készségek A DSME a jelenlegi JCAHO és ADA közös ajánlásokon alapuló cukorbetegek számára a járóbeteg-elbocsátást megelőzően az ED-ben indult, és folytatódott a nyomon követési találkozásokon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hipoglikémiás események teljes száma (vérglükóz < 60 mg/dl) a kiindulási látogatást követő 24 órán belül
Időkeret: 24 óra
|
Azok a hipoglikémiás események teljes száma, amelyeket úgy határoztak meg, hogy a vércukorszint < 60 az index sürgősségi látogatást követő 24 órán belül (alapvonal)
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átlagos vércukorszint változása a bemutatás időpontjától a sürgősségi osztályig a beavatkozás végéig 30 nappal a kiindulási állapottól
Időkeret: 30 nap
|
A vércukorszint átlagos különbsége mg/dl-ben a kiindulási átlagos BG és a beavatkozás végi átlagos BG között 30 nappal a kiindulási értéktől
|
30 nap
|
|
A hemoglobin A1C változása a kiindulási értékről a beavatkozás végére 30 napon belül
Időkeret: 30 nap
|
különbség a kiindulási átlagos hemoglobin A1C és az átlagos hemoglobin A1C között a beavatkozás végén
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle F Magee, MD, MBBCh, Medstar Diabetes and Research Institutes, Georgetown University School of Medicine.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 14.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007-268
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .