Проект «Остановить посещения отделений неотложной помощи в связи с гипергликемией» - округ Колумбия (округ Колумбия) (STEP-DC)
11 сентября 2020 г. обновлено: Michelle Magee, Medstar Health Research Institute
STEP-DC: Прекратить посещение отделений неотложной помощи в связи с проектом неконтролируемой гипергликемии в округе Колумбия
Продемонстрировать, что целенаправленное вмешательство отделения неотложной помощи (ED) при неконтролируемой гипергликемии обеспечивает безопасное и эффективное управление гликемией и снижает количество повторных посещений отделения неотложной помощи.
Мы оценили уровень ГК при гипогликемии < 60 мг/дл; изменение среднего уровня глюкозы в крови и A1C, а также повторное посещение ЭД по поводу гипергликемии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациенты с ГК > 200 мг/дл, поступившие в городскую больницу третичного уровня неотложной помощи, были включены в 4-недельное проспективное вмешательство с историческим самоконтролем.
Субъекты возвращались через 12-72 часа, через 2 и 4 недели.
Лекарства от диабета (включая производные сульфонилмочевины, метформин и/или инсулин) назначались и/или корректировались при каждом посещении с использованием алгоритма вмешательства в зависимости от наличия глюкозы в крови и предшествующих лекарств от диабета.
Было проведено обучение навыкам самопомощи и навигации по амбулаторным услугам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Сахарный диабет 2 типа,
- случайный уровень ГК > 200 мг/дл,
- желание и возможность дать информированное согласие и участвовать в обучении самоконтролю диабета (DSME)
- стабилен для выписки из отделения неотложной помощи после начала лечения гипергликемии.
Критерий исключения:
- сахарный диабет 1 типа,
- диабетический кетоацидоз или гиперосмолярное некетотическое состояние,
- сопутствующее лечение глюкокортикоидами (кроме терапии стабильной поддерживающей дозой),
- когнитивные или физические нарушения, препятствующие участию в ОСКД
- нежелание или неспособность дать согласие и/или посетить последующие визиты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Обучение диабету и управление лекарствами
Все зарегистрированные пациенты получили вмешательство.
Сравнительного оружия не было.
Анализ был сделан как до, так и после.
|
Лекарства от диабета (включая производные сульфонилмочевины, метформин и/или инсулин) назначались и/или корректировались при каждом посещении с использованием алгоритма вмешательства в зависимости от наличия глюкозы в крови и предшествующих лекарств от диабета.
Навыки выживания DSME, основанный на текущих совместных рекомендациях JCAHO и ADA для лиц с диабетом перед выпиской в амбулаторные учреждения, был начат в отделении неотложной помощи и продолжен при последующих встречах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество эпизодов гипогликемии (глюкоза крови < 60 мг/дл) в течение 24 часов после исходного визита
Временное ограничение: 24 часа
|
Общее количество эпизодов гипогликемии, определенных как уровень глюкозы в крови < 60 в течение 24 часов после индексного посещения отделения неотложной помощи (исходный уровень)
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего уровня глюкозы в крови с момента поступления в отделение неотложной помощи до окончания вмешательства через 30 дней от исходного уровня
Временное ограничение: 30 дней
|
Средняя разница уровня глюкозы в крови в мг/дл между исходным средним уровнем ГК и средним уровнем ГК в конце вмешательства через 30 дней после исходного уровня
|
30 дней
|
|
Изменение гемоглобина A1C от исходного уровня до конца вмешательства через 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
|
разница между средним значением гемоглобина A1C на исходном уровне и средним значением гемоглобина A1C до окончания вмешательства
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michelle F Magee, MD, MBBCh, Medstar Diabetes and Research Institutes, Georgetown University School of Medicine.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007-268
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .