Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stop skadestuebesøg for hyperglykæmiprojekt - District of Columbia (DC) (STEP-DC)

11. september 2020 opdateret af: Michelle Magee, Medstar Health Research Institute

STEP-DC: Stop skadestuebesøg for ukontrolleret hyperglykæmiprojekt i District of Columbia

For at demonstrere, at en fokuseret akutafdeling (ED) intervention for ukontrolleret hyperglykæmi muliggør sikker og effektiv glykæmisk behandling og reducerer genbesøg på skadestuen. Vi vurderede hypoglykæmi BG < 60 mg/dL; ændring i gennemsnitlig blodsukker og A1C, og ED-genbesøg for hyperglykæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med BG > 200 mg/dL, der præsenterede sig på et ED på et tertiært hospital i byområder, blev indskrevet i en 4 ugers prospektiv intervention med historiske selvkontroller. Forsøgspersonerne vendte tilbage efter 12-72 timer, 2 og 4 uger. Diabetesmedicin (herunder sulfonylurinstoffer, metformin og/eller insulin) blev påbegyndt og/eller justeret ved hvert besøg ved hjælp af interventionsalgoritmen pr. præsenterende blodsukker og tidligere diabetesmedicin. Uddannelse i selvledelse i overlevelsesfærdigheder og navigation til ambulante tjenester blev leveret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Washington Hospital Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Type 2 diabetes mellitus,
  • tilfældig BG > 200 mg/dL,
  • villig og i stand til at give informeret samtykke og deltage i diabetes selvledelsesuddannelse (DSME)
  • stabil til udledning fra ED, når hyperglykæmibehandling er påbegyndt.

Ekskluderingskriterier:

  • type 1 diabetes mellitus,
  • diabetisk ketoacidose eller hyperosmolær ikke-ketotisk tilstand,
  • samtidig behandling med glukokortikoider (bortset fra stabil vedligeholdelsesdosisbehandling),
  • kognitiv eller fysisk svækkelse, der forhindrer deltagelse i DSME
  • manglende vilje eller manglende evne til at give samtykke og/eller deltage i opfølgende besøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Diabetesuddannelse og medicinhåndtering
Alle indskrevne patienter modtog interventionen. Der var ingen sammenligningsarm. Analysen er udført som før og efter.
Medicin: Retningslinjer for antihyperglykæmisk medicin til behandling af ukontrolleret hyperglykæmi, der præsenterer sig for ED ved hjælp af metformin, sulfonylurinstof og/eller insulin
Diabetesmedicin (herunder sulfonylurinstoffer, metformin og/eller insulin) blev påbegyndt og/eller justeret ved hvert besøg ved hjælp af interventionsalgoritmen pr. præsenterende blodsukker og tidligere diabetesmedicin.
Adfærdsmæssigt: Diabetes overlevelse færdigheder uddannelse selvledelse
Overlevelsesevner DSME baseret på nuværende JCAHO og ADA fælles anbefalinger til personer med diabetes før udskrivelse til ambulatoriet blev påbegyndt i ED og fortsatte ved opfølgningsmøderne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal hypoglykæmihændelser (blodglukose < 60 mg/dL) inden for 24 timer efter baselinebesøg
Tidsramme: 24 timer
Samlet antal hypoglykæmiske hændelser defineret som blodsukker < 60 inden for 24 timer efter indeksbesøg på skadestuen (baseline)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitlig blodsukker fra præsentationstidspunkt til skadestue til slutningen af ​​intervention 30 dage fra baseline
Tidsramme: 30 dage
Gennemsnitlig forskel i blodsukker i mg/dl mellem baseline gennemsnitlig BG og slutningen af ​​intervention gennemsnitlig BG 30 dage fra baseline
30 dage
Ændring i hæmoglobin A1C fra baseline til slutningen af ​​intervention efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage
forskel mellem gennemsnitlig hæmoglobin A1C ved baseline og gennemsnitlig hæmoglobin A1C til slutningen af ​​intervention
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle F Magee, MD, MBBCh, Medstar Diabetes and Research Institutes, Georgetown University School of Medicine.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2009

Først opslået (Skøn)

16. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007-268

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner