Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lopeta päivystyskäynnit hyperglykemiaprojektin vuoksi – District of Columbia (DC) (STEP-DC)

perjantai 11. syyskuuta 2020 päivittänyt: Michelle Magee, Medstar Health Research Institute

STEP-DC: Lopeta ensiapukäynnit hallitsemattoman hyperglykemiaprojektin vuoksi Columbian piirissä

Osoittaakseen, että kohdennettu ensiapuosaston (ED) interventio hallitsemattomaan hyperglykemiaan mahdollistaa turvallisen ja tehokkaan glukoositason hallinnan ja vähentää ensiapupoliklinikan uudelleenkäyntejä. Arvioimme hypoglykemian BG < 60 mg/dl; keskimääräisen verensokerin ja A1C:n muutos ja ED-käynnit hyperglykemian vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joiden VS > 200 mg/dl ja jotka saapuivat kaupungin korkea-asteen hoidon sairaalaan ED, otettiin mukaan 4 viikon prospektiiviseen interventioon historiallisen itsekontrollin kanssa. Koehenkilöt palasivat 12-72 tunnin, 2 ja 4 viikon kohdalla. Diabeteslääkkeet (mukaan lukien sulfonyyliureat, metformiini ja/tai insuliini) aloitettiin ja/tai säädettiin jokaisella käynnillä käyttämällä interventioalgoritmia verensokerin ja aiempien diabeteslääkkeiden mukaan. Tarjottiin selviytymistaitojen itsejohtamiskoulutusta ja navigointia avohoitopalveluihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Washington Hospital Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • tyypin 2 diabetes,
  • satunnainen VS > 200 mg/dl,
  • halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen ja osallistumaan diabeteksen itsehoitokoulutukseen (DSME)
  • stabiili ED:stä poistumista varten, kun hyperglykemiahoito aloitetaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • tyypin 1 diabetes mellitus,
  • diabeettinen ketoasidoosi tai hyperosmolaarinen ei-ketoottinen tila,
  • samanaikainen glukokortikoidihoito (muu kuin vakaa ylläpitoannoshoito),
  • kognitiivinen tai fyysinen vajaatoiminta, joka estää osallistumisen DSME:hen
  • haluttomuus tai kyvyttömyys antaa suostumusta ja/tai osallistua seurantakäynneille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Diabeteskasvatus ja lääkehoito
Kaikki ilmoittautuneet potilaat saivat interventiota. Ei ollut vertailevaa käsivartta. Analyysi tehtiin ennen ja jälkeen.
Lääke: Antihyperglykeemisen lääkityksen ohje ED:lle ilmaantuvan hallitsemattoman hyperglykemian hallintaan käyttämällä metformiinia, sulfonyyliureaa ja/tai insuliinia
Diabeteslääkkeet (mukaan lukien sulfonyyliureat, metformiini ja/tai insuliini) aloitettiin ja/tai säädettiin jokaisella käynnillä käyttämällä interventioalgoritmia verensokerin ja aiempien diabeteslääkkeiden mukaan.
Käyttäytyminen: Diabeteksen selviytymistaitojen itsehallintakoulutus
Selviytymistaidot DSME, joka perustuu nykyisiin JCAHO:n ja ADA:n yhteisiin suosituksiin diabetesta sairastaville henkilöille ennen kotiuttamista avohoitoon, aloitettiin päivystysosastolla ja sitä jatkettiin seurantatapaamisissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoglykemiatapahtumien kokonaismäärä (verensokeri < 60 mg/dl) 24 tunnin sisällä peruskäynnistä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Hypoglykeemisten tapahtumien kokonaismäärä, joka määritellään verensokeriarvoksi < 60 24 tunnin aikana indeksin ensiapuun käynnistä (perustaso)
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen verensokerin muutos esittelyhetkestä ensiapuun hoidon päättymiseen 30 päivää lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 30 päivää
Verensokerin keskimääräinen ero (mg/dl) lähtötason ja toimenpiteen lopun keskimääräisen VS:n välillä 30 päivää lähtötasosta
30 päivää
Hemoglobiini A1C:n muutos lähtötasosta intervention loppuun 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää
ero keskimääräisen hemoglobiini A1C:n välillä lähtötilanteessa ja keskimääräisen hemoglobiini A1C:n välillä toimenpiteen lopussa
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medstar Health Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle F Magee, MD, MBBCh, Medstar Diabetes and Research Institutes, Georgetown University School of Medicine.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007-268

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa