Arrêter les visites aux urgences pour le projet d'hyperglycémie - District de Columbia (DC) (STEP-DC)
11 septembre 2020 mis à jour par: Michelle Magee, Medstar Health Research Institute
STEP-DC : Arrêtez les visites aux urgences pour le projet d'hyperglycémie non contrôlée dans le district de Columbia
Démontrer qu'une intervention ciblée au service des urgences (SU) pour l'hyperglycémie non contrôlée permet une gestion glycémique sûre et efficace et réduit les visites aux urgences.
Nous avons évalué l'hypoglycémie glycémie < 60mg/dL ; modification de la glycémie moyenne et de l'A1C, et visites à l'urgence pour hyperglycémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients avec une glycémie > 200 mg/dL se présentant à l'urgence d'un hôpital de soins tertiaires urbains ont été inscrits à une intervention prospective de 4 semaines avec des autocontrôles historiques.
Les sujets sont revenus à 12-72 heures, 2 et 4 semaines.
Les médicaments contre le diabète (y compris les sulfonylurées, la metformine et/ou l'insuline) ont été initiés et/ou ajustés à chaque visite à l'aide de l'algorithme d'intervention en fonction de la glycémie présentée et des médicaments antidiabétiques antérieurs.
Une éducation à l'autogestion des compétences de survie et à la navigation vers les services ambulatoires ont été fournies.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
86
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Diabète sucré de type 2,
- Glycémie aléatoire > 200 mg/dL,
- désireux et capable de fournir un consentement éclairé et de participer à l'éducation à l'autogestion du diabète (DSME)
- stable pour la sortie de l'urgence une fois le traitement de l'hyperglycémie initié.
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré de type 1,
- acidocétose diabétique ou état hyperosmolaire non cétosique,
- traitement concomitant par des glucocorticoïdes (autre qu'un traitement à dose d'entretien stable),
- déficience cognitive ou physique empêchant la participation au DSME
- la réticence ou l'incapacité de donner son consentement et/ou d'assister à des visites de suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Éducation au diabète et gestion des médicaments
Tous les patients inscrits ont reçu l'intervention.
Il n'y avait pas de bras comparatif.
L'analyse a été faite en pré et post.
|
Les médicaments contre le diabète (y compris les sulfonylurées, la metformine et/ou l'insuline) ont été initiés et/ou ajustés à chaque visite à l'aide de l'algorithme d'intervention en fonction de la glycémie présentée et des médicaments antidiabétiques antérieurs.
Compétences de survie Le DSME basé sur les recommandations conjointes actuelles de la JCAHO et de l'ADA pour les personnes atteintes de diabète avant leur sortie en ambulatoire a été lancé au service des urgences et s'est poursuivi lors des rencontres de suivi.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre total d'événements d'hypoglycémie (glycémie < 60 mg/dL) dans les 24 heures suivant la visite de référence
Délai: 24 heures
|
Nombre total d'événements hypoglycémiques définis comme une glycémie < 60 dans les 24 heures suivant la visite aux urgences index (référence)
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la glycémie moyenne entre le moment de la présentation à la salle d'urgence et la fin de l'intervention 30 jours après le départ
Délai: 30 jours
|
Différence moyenne de glycémie en mg/dl entre la glycémie moyenne initiale et la glycémie moyenne à la fin de l'intervention à 30 jours de la valeur initiale
|
30 jours
|
|
Modification de l'hémoglobine A1C entre le départ et la fin de l'intervention à 30 jours
Délai: 30 jours
|
différence entre l'hémoglobine A1C moyenne au départ et l'hémoglobine A1C moyenne à la fin de l'intervention
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle F Magee, MD, MBBCh, Medstar Diabetes and Research Institutes, Georgetown University School of Medicine.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2009
Première publication (Estimation)
16 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007-268
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .