Progetto Stop Visite Pronto Soccorso per Iperglicemia - Distretto di Columbia (DC) (STEP-DC)
11 settembre 2020 aggiornato da: Michelle Magee, Medstar Health Research Institute
STEP-DC: Fermare le visite al pronto soccorso per il progetto di iperglicemia incontrollata nel Distretto di Columbia
Dimostrare che un intervento mirato al Pronto Soccorso (DE) per l'iperglicemia incontrollata consente una gestione glicemica sicura ed efficace e riduce le visite ripetute al pronto soccorso.
Abbiamo valutato ipoglicemia BG < 60mg/dL; variazione della glicemia media e di A1C e rivisitazioni ED per iperglicemia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con glicemia > 200 mg/dL che si presentavano a un ospedale di pronto soccorso urbano sono stati arruolati in un intervento prospettico di 4 settimane con autocontrollo storico.
I soggetti sono tornati a 12-72 ore, 2 e 4 settimane.
I farmaci per il diabete (incluse sulfaniluree, metformina e/o insulina) sono stati iniziati e/o aggiustati ad ogni visita utilizzando l'algoritmo di intervento per la glicemia presentata e i precedenti farmaci per il diabete.
Sono state fornite l'educazione all'autogestione delle capacità di sopravvivenza e la navigazione verso i servizi ambulatoriali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
86
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Washington Hospital Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Diabete mellito di tipo 2,
- glicemia casuale > 200 mg/dL,
- disposti e in grado di fornire il consenso informato e di partecipare all'educazione all'autogestione del diabete (DSME)
- stabile per la dimissione dal pronto soccorso una volta iniziato il trattamento dell'iperglicemia.
Criteri di esclusione:
- diabete mellito di tipo 1,
- chetoacidosi diabetica o stato iperosmolare non chetotico,
- trattamento concomitante con glucocorticoidi (diverso dalla terapia a dose stabile di mantenimento),
- compromissione cognitiva o fisica che impedisce la partecipazione al DSME
- riluttanza o impossibilità a fornire il consenso e/o a partecipare alle visite di follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Educazione al diabete e gestione dei farmaci
Tutti i pazienti arruolati hanno ricevuto l'intervento.
Non c'era un braccio comparativo.
L'analisi è stata fatta come pre e post.
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I farmaci per il diabete (incluse sulfaniluree, metformina e/o insulina) sono stati iniziati e/o aggiustati ad ogni visita utilizzando l'algoritmo di intervento per la glicemia presentata e i precedenti farmaci per il diabete.
Competenze di sopravvivenza Il DSME basato sulle attuali raccomandazioni congiunte di JCAHO e ADA per le persone con diabete prima della dimissione in regime ambulatoriale è stato avviato in PS e proseguito durante gli incontri di follow-up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero totale di eventi di ipoglicemia (glicemia < 60 mg/dL) entro 24 ore dalla visita basale
Lasso di tempo: 24 ore
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Numero totale di eventi ipoglicemici definiti come glicemia < 60 entro 24 ore dalla visita indice al pronto soccorso (basale)
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della glicemia media dal momento della presentazione al pronto soccorso fino alla fine dell'intervento 30 giorni dal basale
Lasso di tempo: 30 giorni
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Differenza media della glicemia in mg/dl tra la glicemia media al basale e la glicemia media alla fine dell'intervento a 30 giorni dal basale
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30 giorni
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Variazione dell'emoglobina A1C dal basale alla fine dell'intervento a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
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differenza tra la media dell'emoglobina A1C al basale e la media dell'emoglobina A1C alla fine dell'intervento
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle F Magee, MD, MBBCh, Medstar Diabetes and Research Institutes, Georgetown University School of Medicine.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
16 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-268
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