高血糖プロジェクトによる緊急外来受診の停止 - コロンビア特別区 (DC) (STEP-DC)
2020年9月11日 更新者：Michelle Magee、Medstar Health Research Institute
STEP-DC: コロンビア特別区における制御不能な高血糖プロジェクトのための救急外来の訪問を停止する
制御不能な高血糖に対する救急科（ED）の集中的な介入により、安全かつ効果的な血糖管理が可能になり、救急室の再来院が減少することを実証する。
低血糖症 BG < 60mg/dL を評価しました。平均血糖値とA1Cの変化、高血糖のためにEDが再診される。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
都市部の三次医療病院に救急外来を受診する血糖値 > 200mg/dL の患者は、歴史的な自己管理を伴う 4 週間の前向き介入に登録されました。
被験者は12～72時間、2週間および4週間後に戻った。
糖尿病薬（スルホニル尿素、メトホルミン、および/またはインスリンを含む）は、血糖値および以前の糖尿病薬に応じた介入アルゴリズムを使用して、各来院時に開始および/または調整されました。
サバイバルスキルの自己管理教育と外来サービスへの誘導が提供されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- Washington Hospital Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 2型糖尿病、
- ランダム血糖値 > 200 mg/dL、
- インフォームドコンセントを提供し、糖尿病自己管理教育（DSME）に参加する意欲と能力がある
- 高血糖治療が開始されると、ED からの退院に向けて安定します。
除外基準:
- 1型糖尿病、
- 糖尿病性ケトアシドーシスまたは高浸透圧非ケトン状態、
- 糖質コルチコイドとの併用治療（安定維持量療法以外）、
- DSMEへの参加を妨げる認知障害または身体障害
- 同意を提供したくない、および/またはフォローアップ訪問に参加したくない、または参加できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：糖尿病教育と服薬管理
登録された患者全員が介入を受けました。
比較対象となるアームはありませんでした。
分析は事前と事後に行われました。
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糖尿病薬（スルホニル尿素、メトホルミン、および/またはインスリンを含む）は、血糖値および以前の糖尿病薬に応じた介入アルゴリズムを使用して、各来院時に開始および/または調整されました。
外来患者への退院前の糖尿病患者に対する現在の JCAHO と ADA の共同推奨事項に基づくサバイバルスキル DSME は救急外来で開始され、その後の診察でも継続されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン来院から24時間以内の低血糖イベント（血糖値<60mg/dL）の総数
時間枠：24時間
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緊急治療室受診後 24 時間以内の血糖値 < 60 と定義される低血糖イベントの総数 (ベースライン)
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急室への来院時から介入終了までの平均血糖値の変化 (ベースラインから 30 日後)
時間枠：30日
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ベースラインの平均血糖値とベースラインから30日後の介入終了時の平均血糖値との間の血糖値の平均差（mg/dl）
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30日
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ベースラインから30日後の介入終了までのヘモグロビンA1Cの変化
時間枠：30日
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ベースラインの平均ヘモグロビン A1C と介入終了までの平均ヘモグロビン A1C の差
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michelle F Magee, MD, MBBCh、Medstar Diabetes and Research Institutes, Georgetown University School of Medicine.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2008年11月1日
研究の完了 (実際)
2009年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月14日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月11日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。