Stopp legevaktsbesøk for hyperglykemiprosjektet – District of Columbia (DC) (STEP-DC)
11. september 2020 oppdatert av: Michelle Magee, Medstar Health Research Institute
STEP-DC: Stopp legevaktsbesøk for ukontrollert hyperglykemiprosjekt i District of Columbia
For å demonstrere at en fokusert akuttavdeling (ED) intervensjon for ukontrollert hyperglykemi muliggjør sikker og effektiv glykemisk behandling og reduserer gjenbesøk på akuttmottaket.
Vi vurderte hypoglykemi BG < 60 mg/dL; endring i gjennomsnittlig blodsukker og A1C, og ED-revisitt for hyperglykemi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter med BG > 200 mg/dL som presenterte seg på et urbant tertiærsykehus ble registrert i en 4 ukers prospektiv intervensjon med historiske selvkontroller.
Forsøkspersonene returnerte etter 12-72 timer, 2 og 4 uker.
Diabetesmedisiner (inkludert sulfonylurea, metformin og/eller insulin) ble initiert og/eller justert ved hvert besøk ved å bruke intervensjonsalgoritmen per presenterende blodsukker og tidligere diabetesmedisiner.
Overlevelsesferdigheter selvledelsesutdanning og navigering til polikliniske tjenester ble gitt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
86
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Type 2 diabetes mellitus,
- tilfeldig BG > 200 mg/dL,
- villig og i stand til å gi informert samtykke og delta i diabetes selvledelsesopplæring (DSME)
- stabil for utflod fra ED når hyperglykemibehandling er startet.
Ekskluderingskriterier:
- type 1 diabetes mellitus,
- diabetisk ketoacidose eller hyperosmolar ikke-ketotisk tilstand,
- samtidig behandling med glukokortikoider (annet enn stabil vedlikeholdsdosebehandling),
- kognitiv eller fysisk svikt som hindrer deltakelse i DSME
- manglende vilje eller manglende evne til å gi samtykke og/eller delta på oppfølgingsbesøk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Diabetesutdanning og medisinhåndtering
Alle påmeldte pasienter mottok intervensjonen.
Det var ingen sammenligningsarm.
Analysen ble gjort som før og etter.
|
Diabetesmedisiner (inkludert sulfonylurea, metformin og/eller insulin) ble initiert og/eller justert ved hvert besøk ved å bruke intervensjonsalgoritmen per presenterende blodsukker og tidligere diabetesmedisiner.
Overlevelsesferdigheter DSME basert på gjeldende JCAHO og ADA felles anbefalinger for personer med diabetes før utskrivning til poliklinisk setting ble igangsatt i akuttmottaket og fortsatte ved oppfølgingsmøtene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall hypoglykemihendelser (blodglukose < 60 mg/dL) innen 24 timer etter baseline-besøk
Tidsramme: 24 timer
|
Totalt antall hypoglykemiske hendelser definert som blodsukker < 60 innen 24 timer etter indeksbesøk på legevakten (grunnlinje)
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlig blodsukker fra tidspunkt for presentasjon til legevakt til slutt på intervensjon 30 dager fra baseline
Tidsramme: 30 dager
|
Gjennomsnittlig forskjell i blodsukker i mg/dl mellom baseline gjennomsnittlig BG og slutten av intervensjon gjennomsnittlig BG 30 dager fra baseline
|
30 dager
|
|
Endring i hemoglobin A1C fra baseline til slutt på intervensjon etter 30 dager
Tidsramme: 30 dager
|
forskjell mellom gjennomsnittlig hemoglobin A1C ved baseline og gjennomsnittlig hemoglobin A1C til slutten av intervensjonen
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle F Magee, MD, MBBCh, Medstar Diabetes and Research Institutes, Georgetown University School of Medicine.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
16. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007-268
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .