Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zastavte návštěvy pohotovosti kvůli projektu hyperglykémie – District of Columbia (DC) (STEP-DC)

11. září 2020 aktualizováno: Michelle Magee, Medstar Health Research Institute

STEP-DC: Zastavte návštěvy pohotovosti pro projekt nekontrolované hyperglykémie v okrese Columbia

Demonstrovat, že cílená intervence pohotovostního oddělení (ED) pro nekontrolovanou hyperglykémii umožňuje bezpečné a efektivní řízení glykémie a snižuje opakované návštěvy na pohotovosti. Hodnotili jsme hypoglykémii BG < 60 mg/dl; změna průměrné hladiny glukózy v krvi a A1C a opakované návštěvy ED kvůli hyperglykémii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s glykémií > 200 mg/dl, kteří byli v městské nemocnici terciární péče na ED, byli zařazeni do 4týdenní prospektivní intervence s historickou sebekontrolou. Subjekty se vrátily za 12-72 hodin, 2 a 4 týdny. Léčba diabetu (včetně derivátů sulfonylmočoviny, metforminu a/nebo inzulínu) byla zahájena a/nebo upravena při každé návštěvě pomocí intervenčního algoritmu podle glykémie a předchozích léků na diabetes. Bylo poskytováno vzdělávání v oblasti sebeřízení v dovednostech přežití a navigace do ambulantních služeb.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Washington Hospital Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Diabetes mellitus 2. typu,
  • náhodný BG > 200 mg/dl,
  • ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas a podílet se na vzdělávání v oblasti samosprávy diabetu (DSME)
  • stabilní pro propuštění z ED, jakmile byla zahájena léčba hyperglykémie.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus 1. typu,
  • diabetická ketoacidóza nebo hyperosmolární neketotický stav,
  • současná léčba glukokortikoidy (jiná než léčba stabilní udržovací dávkou),
  • kognitivní nebo fyzické postižení bránící účasti v DSME
  • neochota nebo neschopnost poskytnout souhlas a/nebo zúčastnit se následných návštěv.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vzdělávání v oblasti diabetu a léčba léků
Všichni zařazení pacienti dostali intervenci. Nebylo tam žádné srovnávací rameno. Analýza byla provedena jako před a po.
Lék: Pokyny pro antihyperglykemickou medikaci pro léčbu nekontrolované hyperglykémie projevující se ED pomocí metforminu, sulfonylurey a/nebo inzulínu
Léčba diabetu (včetně derivátů sulfonylmočoviny, metforminu a/nebo inzulínu) byla zahájena a/nebo upravena při každé návštěvě pomocí intervenčního algoritmu podle glykémie a předchozích léků na diabetes.
Behaviorální: Diabetes přežití dovednosti self-management vzdělání
Dovednosti přežití DSME na základě současných společných doporučení JCAHO a ADA pro osoby s diabetem před propuštěním do ambulantního prostředí byla zahájena na ED a pokračovala při následných setkáních.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet příhod hypoglykémie (glukóza v krvi < 60 mg/dl) během 24 hodin od výchozí návštěvy
Časové okno: 24 hodin
Celkový počet hypoglykemických příhod definovaných jako hladina glukózy v krvi < 60 během 24 hodin od indexové návštěvy pohotovosti (výchozí hodnota)
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrné hladiny glukózy v krvi od okamžiku prezentace na pohotovost do konce intervence 30 dní od výchozího stavu
Časové okno: 30 dní
Průměrný rozdíl v glykémii v mg/dl mezi výchozí průměrnou BG a průměrnou BG na konci intervence 30 dní od výchozí hodnoty
30 dní
Změna hemoglobinu A1C od výchozího stavu do konce intervence po 30 dnech
Časové okno: 30 dní
rozdíl mezi průměrným hemoglobinem A1C na začátku a průměrným hemoglobinem A1C do konce intervence
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medstar Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle F Magee, MD, MBBCh, Medstar Diabetes and Research Institutes, Georgetown University School of Medicine.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2007-268

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit