Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaprzestanie wizyt w izbie przyjęć w ramach projektu dotyczącego hiperglikemii — Dystrykt Kolumbii (DC) (STEP-DC)

11 września 2020 zaktualizowane przez: Michelle Magee, Medstar Health Research Institute

STEP-DC: Zaprzestanie wizyt w izbie przyjęć w związku z projektem niekontrolowanej hiperglikemii w Dystrykcie Kolumbii

Wykazanie, że skoncentrowana interwencja Oddziału Ratunkowego (SOR) w przypadku niekontrolowanej hiperglikemii umożliwia bezpieczne i skuteczne zarządzanie glikemią oraz zmniejsza liczbę ponownych wizyt na izbach przyjęć. Oceniliśmy hipoglikemię BG < 60 mg/dl; zmiana średniego stężenia glukozy we krwi i HbA1C oraz ponowne wizyty na ostrym dyżurze z powodu hiperglikemii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z glikemią > 200 mg/dl zgłaszający się do miejskiego szpitala trzeciego stopnia na ostry dyżur zostali włączeni do 4-tygodniowej prospektywnej interwencji z historycznymi samokontrolami. Pacjenci powracali po 12-72 godzinach, 2 i 4 tygodniach. Leki przeciwcukrzycowe (w tym pochodne sulfonylomocznika, metforminę i/lub insulinę) rozpoczynano i/lub dostosowywano podczas każdej wizyty za pomocą algorytmu interwencji dotyczącego poziomu glukozy we krwi i wcześniejszych leków przeciwcukrzycowych. Zapewniono edukację w zakresie samodzielnego zarządzania umiejętnościami przetrwania i nawigację do usług ambulatoryjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Washington Hospital Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Cukrzyca typu 2,
  • losowe BG > 200 mg/dL,
  • chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody oraz do udziału w edukacji dotyczącej samodzielnego leczenia cukrzycy (DSME)
  • stabilny do wypisu z SOR po rozpoczęciu leczenia hiperglikemii.

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca typu 1,
  • cukrzycowa kwasica ketonowa lub hiperosmolarny stan nieketotyczny,
  • jednoczesne leczenie glikokortykosteroidami (inne niż leczenie stałą dawką podtrzymującą),
  • upośledzenie funkcji poznawczych lub fizycznych uniemożliwiające udział w DSME
  • niechęć lub niemożność wyrażenia zgody i/lub uczestniczenia w wizytach kontrolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Edukacja diabetologiczna i zarządzanie lekami
Wszyscy włączeni pacjenci otrzymali interwencję. Nie było ramienia porównawczego. Analiza została przeprowadzona jako pre i post.
Lek: Wytyczne dotyczące leków przeciwhiperglikemicznych w leczeniu niekontrolowanej hiperglikemii zgłaszającej się na SOR przy użyciu metforminy, pochodnej sulfonylomocznika i/lub insuliny
Leki przeciwcukrzycowe (w tym pochodne sulfonylomocznika, metforminę i/lub insulinę) rozpoczynano i/lub dostosowywano podczas każdej wizyty za pomocą algorytmu interwencji dotyczącego poziomu glukozy we krwi i wcześniejszych leków przeciwcukrzycowych.
Behawioralne: Edukacja w zakresie umiejętności samodzielnego radzenia sobie z cukrzycą
Umiejętności przetrwania DSME oparte na aktualnych wspólnych zaleceniach JCAHO i ADA dla osób z cukrzycą przed wypisem do ambulatorium rozpoczęto na SOR i kontynuowano podczas wizyt kontrolnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba zdarzeń hipoglikemii (stężenie glukozy we krwi < 60 mg/dl) w ciągu 24 godzin od wizyty wyjściowej
Ramy czasowe: 24 godziny
Łączna liczba zdarzeń hipoglikemii zdefiniowanych jako stężenie glukozy we krwi < 60 w ciągu 24 godzin od wizyty na oddziale ratunkowym (wartość wyjściowa)
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniego stężenia glukozy we krwi od chwili zgłoszenia się na izbę przyjęć do zakończenia interwencji 30 dni od wartości początkowej
Ramy czasowe: 30 dni
Średnia różnica stężenia glukozy we krwi w mg/dl między wartością wyjściową a średnią wartością glikemii na koniec interwencji 30 dni od wartości początkowej
30 dni
Zmiana stężenia hemoglobiny A1C od wartości początkowej do zakończenia interwencji po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni
różnica między średnią hemoglobiną A1C na początku badania a średnią hemoglobiną A1C do końca interwencji
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle F Magee, MD, MBBCh, Medstar Diabetes and Research Institutes, Georgetown University School of Medicine.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007-268

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj