Interromper as visitas ao pronto-socorro para o projeto de hiperglicemia - Distrito de Columbia (DC) (STEP-DC)
11 de setembro de 2020 atualizado por: Michelle Magee, Medstar Health Research Institute
STEP-DC: Interromper as visitas ao pronto-socorro para o projeto de hiperglicemia descontrolada no Distrito de Columbia
Demonstrar que uma intervenção focada no Departamento de Emergência (DE) para hiperglicemia descontrolada permite o gerenciamento glicêmico seguro e eficaz e reduz as novas visitas ao pronto-socorro.
Avaliamos hipoglicemia BG < 60mg/dL; alteração na glicemia média e A1C, e ED revisita para hiperglicemia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com BG > 200mg/dL que se apresentaram em um hospital terciário urbano ED foram inscritos em uma intervenção prospectiva de 4 semanas com autocontroles históricos.
Os indivíduos retornaram em 12-72 horas, 2 e 4 semanas.
Medicamentos para diabetes (incluindo sulfoniluréias, metformina e/ou insulina) foram iniciados e/ou ajustados em cada visita usando o algoritmo de intervenção por apresentar glicose no sangue e medicamentos anteriores para diabetes.
Foram fornecidas habilidades de sobrevivência, educação de autogerenciamento e navegação para serviços ambulatoriais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Diabetes Mellitus tipo 2,
- BG aleatório > 200 mg/dL,
- disposto e capaz de fornecer consentimento informado e participar da educação para o autogerenciamento do diabetes (DSME)
- estável para alta do pronto-socorro uma vez iniciado o tratamento de hiperglicemia.
Critério de exclusão:
- diabetes mellitus tipo 1,
- cetoacidose diabética ou estado não cetótico hiperosmolar,
- tratamento concomitante com glicocorticóides (exceto terapia de dose de manutenção estável),
- comprometimento cognitivo ou físico que impeça a participação no DSME
- falta de vontade ou incapacidade de fornecer consentimento e/ou comparecer às visitas de acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Educação em diabetes e gerenciamento de medicamentos
Todos os pacientes inscritos receberam a intervenção.
Não houve braço comparativo.
A análise foi feita como pré e pós.
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Medicamentos para diabetes (incluindo sulfoniluréias, metformina e/ou insulina) foram iniciados e/ou ajustados em cada visita usando o algoritmo de intervenção por apresentar glicose no sangue e medicamentos anteriores para diabetes.
Habilidades de sobrevivência O DSME com base nas recomendações conjuntas atuais da JCAHO e da ADA para pessoas com diabetes antes da alta para o ambulatório foi iniciado no ED e continuado nos encontros de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número total de eventos de hipoglicemia (glicemia < 60mg/dL) dentro de 24 horas da visita inicial
Prazo: 24 horas
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Número total de eventos hipoglicêmicos definidos como Glicemia < 60 dentro de 24 horas da visita inicial ao pronto-socorro (linha de base)
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na glicemia média desde o momento da apresentação até a sala de emergência até o final da intervenção 30 dias a partir da linha de base
Prazo: 30 dias
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Diferença média na glicemia em mg/dl entre a glicemia média basal e a glicemia média no final da intervenção 30 dias a partir da linha de base
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30 dias
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Alteração na hemoglobina A1C desde a linha de base até o final da intervenção em 30 dias
Prazo: 30 dias
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diferença entre a média de hemoglobina A1C no início e a média de hemoglobina A1C até o final da intervenção
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle F Magee, MD, MBBCh, Medstar Diabetes and Research Institutes, Georgetown University School of Medicine.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007-268
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