Stoppa akutbesök för hyperglykemiprojekt - District of Columbia (DC) (STEP-DC)
11 september 2020 uppdaterad av: Michelle Magee, Medstar Health Research Institute
STEP-DC: Stoppa akutbesök för projektet med okontrollerad hyperglykemi i District of Columbia
Att visa att en fokuserad akutmottagning (ED) för okontrollerad hyperglykemi möjliggör säker och effektiv glykemisk hantering och minskar återbesök på akuten.
Vi bedömde hypoglykemi BG < 60 mg/dL; förändring i medelblodsocker och A1C, och ED återbesök för hyperglykemi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter med BG > 200 mg/dL som presenterades på ett urbant tertiärt sjukhus ED inkluderades i en 4 veckors prospektiv intervention med historiska självkontroller.
Försökspersonerna återkom efter 12-72 timmar, 2 och 4 veckor.
Diabetesmediciner (inklusive sulfonylurea, metformin och/eller insulin) initierades och/eller justerades vid varje besök med hjälp av interventionsalgoritmen per presenterande blodsocker och tidigare diabetesmediciner.
Utbildning i självförvaltning och navigering till öppenvårdstjänster tillhandahölls.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
86
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Typ 2 diabetes mellitus,
- slumpmässigt blodsocker > 200 mg/dL,
- villig och kapabel att ge informerat samtycke och att delta i diabetes självhanteringsutbildning (DSME)
- stabil för utsöndring från ED när hyperglykemibehandlingen påbörjats.
Exklusions kriterier:
- typ 1 diabetes mellitus,
- diabetisk ketoacidos eller hyperosmolärt icke-ketotiskt tillstånd,
- samtidig behandling med glukokortikoider (annat än stabil underhållsdosbehandling),
- kognitiv eller fysisk funktionsnedsättning som förhindrar deltagande i DSME
- ovilja eller oförmåga att ge samtycke och/eller närvara vid uppföljningsbesök.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Diabetesutbildning och läkemedelshantering
Alla inskrivna patienter fick interventionen.
Det fanns ingen jämförande arm.
Analysen gjordes som före och efter.
|
Diabetesmediciner (inklusive sulfonylurea, metformin och/eller insulin) initierades och/eller justerades vid varje besök med hjälp av interventionsalgoritmen per presenterande blodsocker och tidigare diabetesmediciner.
Överlevnadsförmåga DSME baserad på nuvarande JCAHO och ADA gemensamma rekommendationer för personer med diabetes före utskrivning till öppenvården inleddes på akuten och fortsatte vid uppföljningsmötena.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt antal hypoglykemihändelser (blodsocker < 60 mg/dL) inom 24 timmar efter baslinjebesöket
Tidsram: 24 timmar
|
Totalt antal hypoglykemiska händelser definierade som blodsocker < 60 inom 24 timmar efter indexbesök på akutmottagningen (baslinje)
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i medelblodsocker från tidpunkten för presentation till akutmottagning till slutet av intervention 30 dagar från baslinjen
Tidsram: 30 dagar
|
Genomsnittlig skillnad i blodsocker i mg/dl mellan baseline-medel-BG och slutet av interventionsmedel-BG 30 dagar från baseline
|
30 dagar
|
|
Förändring i hemoglobin A1C från baslinje till slutet av intervention vid 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
|
skillnaden mellan genomsnittlig hemoglobin A1C vid baslinjen och genomsnittlig hemoglobin A1C till slutet av interventionen
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Michelle F Magee, MD, MBBCh, Medstar Diabetes and Research Institutes, Georgetown University School of Medicine.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2009
Första postat (Uppskatta)
16 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2007-268
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .