고혈당증 프로젝트를 위한 응급실 방문 중지 - 컬럼비아 특별구(DC) (STEP-DC)
2020년 9월 11일 업데이트: Michelle Magee, Medstar Health Research Institute
STEP-DC: 컬럼비아 특별구의 통제되지 않은 고혈당증 프로젝트를 위한 응급실 방문 중단
통제되지 않은 고혈당증에 대한 집중적인 응급실(ED) 개입이 안전하고 효과적인 혈당 관리를 가능하게 하고 응급실 재방문을 줄인다는 것을 입증합니다.
저혈당 BG < 60mg/dL을 평가했습니다. 평균 혈당 및 A1C의 변화 및 고혈당증에 대한 ED 재방문.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
도시의 3차 진료 병원 ED에 제시된 혈중 농도 > 200mg/dL인 환자는 과거 자가 통제가 있는 4주 전향적 개입에 등록되었습니다.
피험자는 12-72시간, 2주 및 4주에 돌아왔습니다.
당뇨병 약물(술포닐우레아, 메트포르민 및/또는 인슐린 포함)을 각각의 방문에서 제시된 혈당 및 이전 당뇨병 약물에 따라 중재 알고리즘을 사용하여 시작 및/또는 조정했습니다.
생존 기술 자기 관리 교육 및 외래 환자 서비스 탐색이 제공되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 제2형 당뇨병,
- 무작위 혈당 > 200 mg/dL,
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 당뇨병 자가 관리 교육(DSME)에 참여할 의사와 능력이 있는 자
- 고혈당증 치료가 시작되면 ED에서 배출하기에 안정적입니다.
제외 기준:
- 1형 당뇨병,
- 당뇨병성 케톤산증 또는 고삼투압성 비케토시스 상태,
- 글루코코르티코이드 병용 치료(안정적인 유지 용량 요법 제외),
- 대우조선해양 참여를 방해하는 인지 또는 신체 장애
- 동의를 제공하고/하거나 후속 방문에 참석하기를 꺼리거나 할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 당뇨병 교육 및 약물 관리
등록된 모든 환자는 중재를 받았습니다.
비교 대상이 없었습니다.
분석은 사전 및 사후로 수행되었습니다.
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당뇨병 약물(술포닐우레아, 메트포르민 및/또는 인슐린 포함)을 각각의 방문에서 제시된 혈당 및 이전 당뇨병 약물에 따라 중재 알고리즘을 사용하여 시작 및/또는 조정했습니다.
생존 기술 외래 환자 환경으로 퇴원하기 전에 당뇨병 환자에 대한 현재 JCAHO 및 ADA 공동 권장 사항에 기반한 DSME는 ED에서 시작되어 후속 만남에서 계속되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 방문 24시간 내 총 저혈당증 사건 수(혈당 < 60mg/dL)
기간: 24 시간
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지표 응급실 방문 후 24시간 이내에 혈당 < 60으로 정의된 총 저혈당 사건 수(기준선)
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내원 시간부터 응급실까지 평균 혈당의 변화 기준선으로부터 30일 중재 종료
기간: 30 일
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기준선 평균 BG와 기준선으로부터 30일 후 개입 평균 BG 사이의 혈당의 평균 차이(mg/dl)
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30 일
|
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헤모글로빈 A1C의 기준선에서 30일 개입 종료까지의 변화
기간: 30 일
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기준선에서의 평균 헤모글로빈 A1C와 개입 종료까지의 평균 헤모글로빈 A1C 간의 차이
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle F Magee, MD, MBBCh, Medstar Diabetes and Research Institutes, Georgetown University School of Medicine.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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