Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stop bezoeken aan spoedeisende hulp voor project met hyperglykemie - District of Columbia (DC) (STEP-DC)

11 september 2020 bijgewerkt door: Michelle Magee, Medstar Health Research Institute

STEP-DC: stop bezoeken aan spoedeisende hulp voor ongecontroleerd hyperglykemieproject in het District of Columbia

Aantonen dat een gerichte interventie van de spoedeisende hulp (SEH) voor ongecontroleerde hyperglykemie een veilig en effectief glykemisch beheer mogelijk maakt en het aantal keren dat de spoedeisende hulp opnieuw moet worden bezocht, vermindert. We beoordeelden hypoglykemie BG < 60mg/dL; verandering in gemiddelde bloedglucose en A1C, en ED-bezoeken voor hyperglykemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een BG > 200 mg/dL die zich presenteerden op de SEH van een stedelijk tertiair ziekenhuis, werden ingeschreven voor een prospectieve interventie van 4 weken met historische zelfcontroles. Onderwerpen keerden terug na 12-72 uur, 2 en 4 weken. Diabetesmedicatie (inclusief sulfonylureumderivaten, metformine en/of insuline) werd bij elk bezoek gestart en/of aangepast met behulp van het interventie-algoritme per presentatie van bloedglucose en eerdere diabetesmedicatie. Overlevingsvaardigheden, zelfmanagementonderwijs en navigatie naar poliklinische diensten werden verstrekt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Washington Hospital Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • diabetes mellitus type 2,
  • willekeurig BG > 200 mg/dL,
  • bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan diabetes-zelfmanagementeducatie (DSME)
  • stabiel voor ontslag uit de SEH zodra de behandeling met hyperglykemie is gestart.

Uitsluitingscriteria:

  • diabetes mellitus type 1,
  • diabetische ketoacidose of hyperosmolaire niet-ketotische toestand,
  • gelijktijdige behandeling met glucocorticoïden (anders dan therapie met stabiele onderhoudsdosis),
  • cognitieve of fysieke beperking die deelname aan DSME verhindert
  • onwil of onvermogen om toestemming te geven en/of vervolgbezoeken bij te wonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Diabetesvoorlichting en medicatiebeheer
Alle ingeschreven patiënten kregen de interventie. Er was geen vergelijkende arm. De analyse werd uitgevoerd als pre en post.
Geneesmiddel: Antihyperglycemische medicatierichtlijn voor de behandeling van ongecontroleerde hyperglycemie die zich op de SEH presenteert met behulp van metformine, sulfonylureumderivaten en/of insuline
Diabetesmedicatie (inclusief sulfonylureumderivaten, metformine en/of insuline) werd bij elk bezoek gestart en/of aangepast met behulp van het interventie-algoritme per presentatie van bloedglucose en eerdere diabetesmedicatie.
Gedragsmatig: Diabetes overlevingsvaardigheden zelfmanagement onderwijs
Overlevingsvaardigheden DSME, gebaseerd op de huidige gezamenlijke aanbevelingen van JCAHO en ADA voor personen met diabetes voorafgaand aan ontslag naar de polikliniek, werd gestart op de SEH en voortgezet tijdens de vervolgontmoetingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal gevallen van hypoglykemie (bloedglucose < 60 mg/dl) binnen 24 uur na basislijnbezoek
Tijdsspanne: 24 uur
Totaal aantal hypoglykemische voorvallen gedefinieerd als bloedglucose < 60 binnen 24 uur na bezoek aan de spoedeisende hulp (baseline)
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gemiddelde bloedglucose vanaf het moment van presentatie naar de spoedeisende hulp tot het einde van de interventie 30 dagen vanaf baseline
Tijdsspanne: 30 dagen
Gemiddeld verschil in bloedglucose in mg/dl tussen gemiddelde BG bij baseline en gemiddelde BG aan het einde van de interventie 30 dagen vanaf baseline
30 dagen
Verandering in hemoglobine A1C vanaf baseline tot einde van interventie na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
verschil tussen de gemiddelde hemoglobine A1C bij baseline en de gemiddelde hemoglobine A1C tot het einde van de interventie
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle F Magee, MD, MBBCh, Medstar Diabetes and Research Institutes, Georgetown University School of Medicine.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007-268

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren