PRISMS 试验 (PRISMS-15) 的药物遗传学试验和长期随访 (PRISMS-15)
2014年7月30日 更新者：Merck KGaA, Darmstadt, Germany
PRISMS（通过皮下注射干扰素 Beta-1a 预防多发性硬化症的复发和残疾）试验的多国、多中心、单次就诊、探索性药物遗传学试验和长期随访
这项研究 PRISMS-15 是单次访问、探索性药物遗传学试验和 PRISMS（通过干扰素 beta-1a 皮下注射治疗多发性硬化症预防复发和残疾）试验的长期随访。
该试验的目的是提供有关 IFN β 反应的驱动因素和 Rebif 治疗的长期结果的更多数据。
这是一项 IV 期试验，涉及以前参加过 PRISMS 试验的受试者。 为实现试验目标，将在最后一次复发开始后至少 3 个月进行一次访视。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
290
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Geneva、瑞士
- Please call/email Central Contact for Recruiting Information in
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自 PRISMS 6789 研究的患者组
描述
纳入标准：
- 在 PRISMS 研究中被随机分配
- 愿意并能够遵守协议
- 在进行任何与试验相关的活动之前给予书面知情同意
排除标准：
- 不愿意或不能参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
棱镜患者
这个单一的群体包括来自 PRISMS 研究的所有患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
按 SNP（单核苷酸多态性）标记定义的组别反应者比例
大体时间：1天
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
当前的 MS 课程：RRMS 或 SPMS
大体时间：1天
|
1天
|
|
当前的 EDSS 分数
大体时间：1天
|
1天
|
|
自随机化以来 EDSS 的变化
大体时间：1天
|
1天
|
|
免疫原性评估
大体时间：1天
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Elisabetta Verdun di Cantogno, MD、Merck Serono S.A., Geneva
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月16日
首次发布 (估计)
2009年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月30日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.