Pharmakogenetische Studie und Langzeit-Follow-up der PRISMS-Studie (PRISMS-15) (PRISMS-15)
Eine multinationale, multizentrische, explorative pharmakogenetische Studie mit einem Besuch und Langzeit-Follow-up der PRISMS-Studie (Prevention of Relapses and Disability by Interferon Beta-1a Subcutaneously in Multiple Sclerosis).
Bei dieser Studie, PRISMS-15, handelt es sich um eine explorative pharmakogenetische Einzelbesuchsstudie und Langzeit-Follow-up der PRISMS-Studie (Prevention of Relapses and Disability by Interferon beta-1a Subcutaneously in Multiple Sclerosis).
Ziel dieser Studie ist es, zusätzliche Daten zu den treibenden Faktoren der IFN-Beta-Reaktion und den langfristigen Ergebnissen der Rebif®-Behandlung bereitzustellen.
Hierbei handelt es sich um eine Phase-IV-Studie mit Probanden, die zuvor an der PRISMS-Studie teilgenommen haben. Um die Studienziele zu erreichen, wird mindestens 3 Monate nach Beginn des letzten Rückfalls ein einziger Besuch durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Geneva, Schweiz
- Please call/email Central Contact for Recruiting Information in
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wurde in der PRISMS-Studie randomisiert
- Ist bereit und in der Lage, das Protokoll einzuhalten
- Vor der Durchführung studienbezogener Aktivitäten wird eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben
Ausschlusskriterien:
- Ist nicht bereit oder nicht in der Lage, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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PRISMS-Patienten
Diese einzelne Gruppe umfasst alle Patienten aus der PRISMS-Studie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der Anteil der Responder pro Gruppe, definiert durch SNP-Marker (Single Nucleotide Polymorphism).
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Aktueller MS-Verlauf: RRMS oder SPMS
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Aktueller EDSS-Score
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Veränderung des EDSS seit der Randomisierung
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Beurteilung der Immunogenität
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Elisabetta Verdun di Cantogno, MD, Merck Serono S.A., Geneva
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EMR200136_022
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