Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Farmakogenetikai vizsgálat és a PRISMS-próba hosszú távú nyomon követése (PRISMS-15) (PRISMS-15)

2014. július 30. frissítette: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Egy multinacionális, többközpontú, egyszeri látogatáson alapuló, feltáró farmakogenetikai vizsgálat és a PRISMS (Relapsusok és rokkantság megelőzése béta-1a interferonnal szubkután sclerosis multiplexben) hosszú távú nyomon követése

Ez a tanulmány, a PRISMS-15 egy egyszeri látogatás, feltáró farmakogenetikai vizsgálat és a PRISMS (Relapsusok és rokkantság megelőzése béta-1a interferonnal szubkután sclerosis multiplexben) hosszú távú nyomon követése.

Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy további adatokkal szolgáljon az IFN béta-válasz hajtótényezőiről és a Rebif®-kezelés hosszú távú eredményeiről.

Ez egy IV. fázisú vizsgálat, amelyben olyan alanyok vesznek részt, akik korábban részt vettek a PRISMS vizsgálatban. A vizsgálati célok elérése érdekében egyszeri látogatást kell végezni, legalább 3 hónappal az utolsó relapszus kezdete után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

290

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Geneva, Svájc
        • Please call/email Central Contact for Recruiting Information in

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A PRISMS 6789 vizsgálatból származó betegek csoportja

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A PRISMS vizsgálatban véletlenszerű besorolásra került
  • Hajlandó és képes betartani a protokollt
  • A vizsgálattal kapcsolatos tevékenységek elvégzése előtt adott írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó vagy nem tud részt venni a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
PRISMS betegek
Ez az egyetlen csoport magában foglalja a PRISMS vizsgálatban részt vevő összes beteget

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A válaszadók aránya csoportonként az SNP (Single Nucleotide Polymorphism) markerek szerint
Időkeret: 1 nap
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az MS jelenlegi lefolyása: RRMS vagy SPMS
Időkeret: 1 nap
1 nap
Jelenlegi EDSS pontszám
Időkeret: 1 nap
1 nap
Változás az EDSS-ben a randomizálás óta
Időkeret: 1 nap
1 nap
Immunogenitás értékelése
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Elisabetta Verdun di Cantogno, MD, Merck Serono S.A., Geneva

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 16.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2011. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EMR200136_022

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel