Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakogenetisk prövning och långtidsuppföljning av PRISMS-prövningen (PRISMS-15) (PRISMS-15)

30 juli 2014 uppdaterad av: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

En multinationell, multicenter, enstaka besök, utforskande farmakogenetisk prövning och långtidsuppföljning av PRISMS-studien (förebyggande av återfall och funktionshinder genom interferon Beta-1a subkutant vid multipel skleros)

Denna studie, PRISMS-15, är ett enda besök, explorativ farmakogenetisk prövning och långtidsuppföljning av PRISMS-studien (Prevention of Relapses and Disability by Interferon beta-1a Subcutaneously in Multipel Skleros).

Syftet med denna studie är att tillhandahålla ytterligare data om de drivande faktorerna för IFN beta-svar och de långsiktiga resultaten av Rebif®-behandling.

Detta är en fas IV-studie som involverar försökspersoner som tidigare deltagit i PRISMS-studien. För att möta prövningens mål kommer ett enda besök att utföras, minst 3 månader efter början av det senaste återfallet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

290

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz
        • Please call/email Central Contact for Recruiting Information in

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Grupp patienter som kommer från PRISMS 6789-studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Randomiserades i PRISMS-studien
  • Är villig och kan följa protokollet
  • Skriftligt informerat samtycke ges innan några försöksrelaterade aktiviteter utförs

Exklusions kriterier:

  • Är ovillig eller oförmögen att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
PRISMS patienter
Denna enda grupp inkluderar alla patienter från PRISMS-studien

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andelen responders per grupp enligt definition av SNP-markörer (Single Nucleotide Polymorphism)
Tidsram: 1 dag
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nuvarande förlopp av MS: RRMS eller SPMS
Tidsram: 1 dag
1 dag
Aktuell EDSS-poäng
Tidsram: 1 dag
1 dag
Förändring i EDSS sedan randomisering
Tidsram: 1 dag
1 dag
Immunogenicitetsbedömning
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Utredare

  • Studierektor: Elisabetta Verdun di Cantogno, MD, Merck Serono S.A., Geneva

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2009

Första postat (Uppskatta)

17 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2014

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EMR200136_022

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera