PRISMS 시험(PRISMS-15)의 약물유전학적 시험 및 장기 추적 (PRISMS-15)
2014년 7월 30일 업데이트: Merck KGaA, Darmstadt, Germany
PRISMS(다발성 경화증에서 인터페론 베타-1a 피하로의 재발 및 장애 예방) 임상시험의 다국적, 다기관, 단일 방문, 탐색적 약리유전학적 시험 및 장기 추적 조사
본 연구인 PRISMS-15는 PRISMS(Prevention of Relapses and Disability by Interferon beta-1a Subcutaneously in Multiple Sclerosis) 시험의 단회 방문, 탐색적 약리유전학적 시험 및 장기 추적 조사입니다.
이 시험의 목적은 IFN 베타 반응의 추진 요인과 Rebif® 치료의 장기 결과에 대한 추가 데이터를 제공하는 것입니다.
이것은 이전에 PRISMS 시험에 참여한 피험자가 포함된 4상 시험입니다. 시험 목표를 해결하기 위해 마지막 재발이 시작된 후 최소 3개월 후에 단일 방문이 수행됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
290
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Geneva, 스위스
- Please call/email Central Contact for Recruiting Information in
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PRISMS 6789 연구에서 오는 환자 그룹
설명
포함 기준:
- PRISMS 연구에서 무작위 배정되었습니다.
- 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있음
- 임상시험 관련 활동을 수행하기 전에 제공된 서면 동의서
제외 기준:
- 연구에 참여할 의사가 없거나 참여할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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프리즘 환자
이 단일 그룹에는 PRISMS 연구의 모든 환자가 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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SNP(Single Nucleotide Polymorphism) 마커로 정의된 그룹별 반응자의 비율
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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MS의 현재 과정: RRMS 또는 SPMS
기간: 1 일
|
1 일
|
|
현재 EDSS 점수
기간: 1 일
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1 일
|
|
무작위화 이후 EDSS의 변화
기간: 1 일
|
1 일
|
|
면역원성 평가
기간: 1 일
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Elisabetta Verdun di Cantogno, MD, Merck Serono S.A., Geneva
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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