Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakogeneettinen tutkimus ja PRISMS-tutkimuksen pitkäaikainen seuranta (PRISMS-15) (PRISMS-15)

keskiviikko 30. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Monikansallinen, monikeskus, yhden käynnin tutkiva farmakogeneettinen tutkimus ja PRISMS-tutkimuksen (relapses and Disability by Interferon Beta-1a subkutaanisesti multippeliskleroosissa) pitkäaikainen seuranta

Tämä tutkimus, PRISMS-15, on kertakäynti, tutkiva farmakogeneettinen tutkimus ja PRISMS-tutkimuksen (Relapses of Relapses and Disability by Interferon beeta-1a subkutaanisesti multippeliskleroosissa) pitkäaikainen seuranta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota lisätietoa IFN-beetavasteen vaikuttavista tekijöistä ja Rebif®-hoidon pitkän aikavälin tuloksista.

Tämä on vaiheen IV tutkimus, jossa on mukana koehenkilöitä, jotka ovat osallistuneet aiemmin PRISMS-tutkimukseen. Tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi tehdään yksi käynti vähintään 3 kuukauden kuluttua viimeisen relapsin alkamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

290

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi
        • Please call/email Central Contact for Recruiting Information in

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilasryhmä PRISMS 6789 -tutkimuksesta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Satunnaistettiin PRISMS-tutkimuksessa
  • Hän haluaa ja pystyy noudattamaan protokollaa
  • Kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyvien toimien suorittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua tai pysty osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
PRISMS-potilaat
Tämä yksittäinen ryhmä sisältää kaikki PRISMS-tutkimuksen potilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastaajien osuus ryhmittäin SNP (Single Nucleotide Polymorphism) -markkereiden määrittämänä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MS:n nykyinen kurssi: RRMS tai SPMS
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Nykyinen EDSS-pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Muutos EDSS:ssä satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Immunogeenisuuden arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Elisabetta Verdun di Cantogno, MD, Merck Serono S.A., Geneva

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EMR200136_022

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa