Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakogenetisk forsøg og langtidsopfølgning af PRISMS-forsøget (PRISMS-15) (PRISMS-15)

30. juli 2014 opdateret af: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Et multinationalt, multicenter, enkeltbesøg, eksplorativt farmakogenetisk forsøg og langtidsopfølgning af PRISMS-forsøget (forebyggelse af tilbagefald og handicap ved interferon Beta-1a subkutant i multipel sklerose)

Denne undersøgelse, PRISMS-15, er et enkelt besøg, eksplorativt farmakogenetisk forsøg og langtidsopfølgning af PRISMS (Forebyggelse af tilbagefald og handicap ved interferon beta-1a subkutant i multipel sklerose) forsøget.

Formålet med dette forsøg er at tilvejebringe yderligere data om de drivende faktorer for IFN beta-respons og de langsigtede resultater af Rebif®-behandling.

Dette er et fase IV-forsøg, der involverer forsøgspersoner, der tidligere har deltaget i PRISMS-forsøget. For at løse forsøgets mål vil der blive udført et enkelt besøg, mindst 3 måneder efter begyndelsen af ​​det sidste tilbagefald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

290

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz
        • Please call/email Central Contact for Recruiting Information in

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppe af patienter, der kommer fra PRISMS 6789-undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Blev randomiseret i PRISMS-undersøgelsen
  • Er villig og i stand til at overholde protokollen
  • Skriftligt informeret samtykke givet før eventuelle forsøgsrelaterede aktiviteter udføres

Ekskluderingskriterier:

  • Er uvillig eller ude af stand til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PRISMS patienter
Denne enkelte gruppe omfatter alle patienter fra PRISMS-undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af ​​respondere efter gruppe som defineret af SNP (Single Nucleotide Polymorphism) markører
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nuværende MS-forløb: RRMS eller SPMS
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Nuværende EDSS-score
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Ændring i EDSS siden randomisering
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Immunogenicitetsvurdering
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Efterforskere

  • Studieleder: Elisabetta Verdun di Cantogno, MD, Merck Serono S.A., Geneva

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2009

Først opslået (Skøn)

17. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2014

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMR200136_022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner