Farmakogenetisk utprøving og langtidsoppfølging av PRISMS-forsøket (PRISMS-15) (PRISMS-15)
En multinasjonal, multisenter, enkeltbesøk, utforskende farmakogenetisk utprøving og langtidsoppfølging av PRISMS (forebygging av tilbakefall og funksjonshemming ved interferon Beta-1a subkutant i multippel sklerose)
Denne studien, PRISMS-15, er et enkelt besøk, utforskende farmakogenetisk studie og langtidsoppfølging av PRISMS-studien (Prevention of Relapses and Disability by Interferon beta-1a Subcutaneously in Multiple Sclerosis).
Målet med denne studien er å gi ytterligere data om de drivende faktorene til IFN beta-respons og de langsiktige resultatene av Rebif®-behandling.
Dette er en fase IV-studie som involverer forsøkspersoner som tidligere deltok i PRISMS-studien. For å imøtekomme forsøkets mål, vil et enkelt besøk bli utført, minst 3 måneder etter begynnelsen av det siste tilbakefallet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Sveits
- Please call/email Central Contact for Recruiting Information in
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ble randomisert i PRISMS-studien
- Er villig og i stand til å følge protokollen
- Skriftlig informert samtykke gitt før noen prøverelaterte aktiviteter utføres
Ekskluderingskriterier:
- Er uvillig eller ute av stand til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
PRISMS pasienter
Denne enkeltgruppen inkluderer alle pasientene fra PRISMS-studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen av respondere etter gruppe som definert av SNP (Single Nucleotide Polymorphism) markører
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nåværende forløp av MS: RRMS eller SPMS
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Gjeldende EDSS-score
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Endring i EDSS siden randomisering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Immunogenisitetsvurdering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Elisabetta Verdun di Cantogno, MD, Merck Serono S.A., Geneva
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EMR200136_022
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippel sklerose
-
BiogenGodkjent for markedsføringSuperoxide Dismutase 1-Amyotropic Lateral SclerosisForente stater