Ensaio Farmacogenético e Acompanhamento de Longo Prazo do Estudo PRISMS (PRISMS-15) (PRISMS-15)
Um estudo multinacional, multicêntrico, de visita única, farmacogenético exploratório e acompanhamento de longo prazo do estudo PRISMS (Prevenção de recaídas e incapacidade por interferon beta-1a subcutâneo na esclerose múltipla)
Este estudo, PRISMS-15, é um estudo farmacogenético exploratório de visita única e acompanhamento de longo prazo do estudo PRISMS (Prevenção de Recaídas e Incapacidade por Interferon beta-1a Subcutâneo na Esclerose Múltipla).
O objetivo deste estudo é fornecer dados adicionais sobre os fatores determinantes da resposta do IFN beta e os resultados a longo prazo do tratamento com Rebif®.
Este é um estudo de Fase IV envolvendo indivíduos que participaram anteriormente do estudo PRISMS. Para atender aos objetivos do estudo, uma única visita será realizada, pelo menos 3 meses após o início da última recaída.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Geneva, Suíça
- Please call/email Central Contact for Recruiting Information in
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foi randomizado no estudo PRISMS
- Está disposto e é capaz de cumprir o protocolo
- Consentimento informado por escrito dado antes de qualquer atividade relacionada ao estudo ser realizada
Critério de exclusão:
- Não quer ou não pode participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes PRISMS
Este único grupo inclui todos os pacientes do estudo PRISMS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A proporção de respondedores por grupo, conforme definido pelos marcadores SNP (Single Nucleotide Polymorphism)
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Curso atual de MS: RRMS ou SPMS
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Pontuação EDSS atual
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Mudança no EDSS desde a randomização
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Avaliação de imunogenicidade
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Elisabetta Verdun di Cantogno, MD, Merck Serono S.A., Geneva
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMR200136_022
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