Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie farmakogenetyczne i długoterminowa obserwacja badania PRISMS (PRISMS-15) (PRISMS-15)

30 lipca 2014 zaktualizowane przez: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Wielonarodowa, wieloośrodkowa, jednowizytowa eksploracyjna próba farmakogenetyczna i długoterminowa obserwacja badania PRISMS (zapobieganie nawrotom i niepełnosprawności przez podskórny interferon beta-1a w stwardnieniu rozsianym)

To badanie, PRISMS-15, jest pojedynczą wizytą, eksploracyjną próbą farmakogenetyczną i długoterminową obserwacją próby PRISMS (Zapobieganie nawrotom i niepełnosprawności przez interferon beta-1a podskórnie w stwardnieniu rozsianym).

Celem tego badania jest dostarczenie dodatkowych danych na temat czynników decydujących o odpowiedzi na IFN beta oraz długoterminowych wyników leczenia preparatem Rebif®.

Jest to badanie fazy IV z udziałem osób, które wcześniej uczestniczyły w badaniu PRISMS. Aby osiągnąć cele badania, zostanie przeprowadzona jedna wizyta, co najmniej 3 miesiące po wystąpieniu ostatniego nawrotu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

290

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria
        • Please call/email Central Contact for Recruiting Information in

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa pacjentów pochodzących z badania PRISMS 6789

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Był randomizowany w badaniu PRISMS
  • Jest chętny i zdolny do przestrzegania protokołu
  • Pisemna świadoma zgoda wyrażona przed przeprowadzeniem jakichkolwiek czynności związanych z badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Nie chce lub nie może uczestniczyć w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci PRISMS
Ta pojedyncza grupa obejmuje wszystkich pacjentów z badania PRISMS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek osób odpowiadających według grupy, określony przez markery SNP (polimorfizm pojedynczego nukleotydu).
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecny przebieg SM: RRMS lub SPMS
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Aktualny wynik EDSS
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Zmiana w EDSS od czasu randomizacji
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Ocena immunogenności
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Elisabetta Verdun di Cantogno, MD, Merck Serono S.A., Geneva

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EMR200136_022

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj