Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакогенетическое исследование и долгосрочное наблюдение за исследованием PRISMS (PRISMS-15) (PRISMS-15)

30 июля 2014 г. обновлено: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Многонациональное, многоцентровое, однократное, исследовательское фармакогенетическое исследование и долгосрочное наблюдение за исследованием PRISMS (предотвращение рецидивов и инвалидности с помощью интерферона бета-1а подкожно при рассеянном склерозе)

Это исследование PRISMS-15 представляет собой однократное исследование, исследовательское фармакогенетическое исследование и долгосрочное наблюдение за исследованием PRISMS (Предотвращение рецидивов и инвалидности с помощью интерферона бета-1а подкожно при рассеянном склерозе).

Целью этого исследования является предоставление дополнительных данных о движущих факторах бета-ответа IFN и долгосрочных результатах лечения Rebif®.

Это испытание фазы IV с участием субъектов, ранее участвовавших в испытании PRISMS. Для достижения целей исследования будет выполнено одно посещение, по крайней мере, через 3 месяца после начала последнего рецидива.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

290

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Geneva, Швейцария
        • Please call/email Central Contact for Recruiting Information in

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа пациентов из исследования PRISMS 6789

Описание

Критерии включения:

  • Был рандомизирован в исследовании PRISMS
  • Желает и может соблюдать протокол
  • Письменное информированное согласие, данное до проведения любых мероприятий, связанных с исследованием

Критерий исключения:

  • Не желает или не может участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ПРИЗМЫ пациентов
В эту единую группу входят все пациенты из исследования PRISMS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля респондеров по группам, определяемая маркерами SNP (однонуклеотидный полиморфизм)
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Текущий курс MS: RRMS или SPMS
Временное ограничение: 1 день
1 день
Текущая оценка EDSS
Временное ограничение: 1 день
1 день
Изменение EDSS после рандомизации
Временное ограничение: 1 день
1 день
Оценка иммуногенности
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Следователи

  • Директор по исследованиям: Elisabetta Verdun di Cantogno, MD, Merck Serono S.A., Geneva

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EMR200136_022

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться