来那度胺作为联合化疗联合或不联合利妥昔单抗和干细胞移植后的维持治疗，用于治疗对化疗耐药的持续性或复发性非霍奇金淋巴瘤患者

纳入标准：

• 持续性或复发性非霍奇金淋巴瘤 (NHL)（任何组织学）且具有化学抗性（< 部分反应 [PR]），接受过 >= 3 次既往化疗方案的受试者，或患有复发率高的淋巴瘤的受试者自体或同源干细胞移植（转化的 NHL、外周 T 细胞淋巴瘤 [PTCL]、套细胞淋巴瘤、间变性淋巴瘤激酶 [ALK] 阴性间变性大细胞淋巴瘤 [ALCL，alk neg]）后的比率，中间国际预后指数（ IPI）或高风险 IPI 或移植前正电子发射断层扫描 (PET) 扫描结果为阳性，并且有资格进行具有足够终末器官功能的移植的受试者
• 诊断后一年内复发的受试者
• 能够收集 >= 1.5 x 10^6 CD34+/kg 细胞用于移植
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1000 个细胞/mm^3 且血小板计数 >= 60 K 开始维持来那度胺时（移植后第 100 天）
• 受试者必须计算出肌酐清除率 >= 30 毫升/分钟
• 总胆红素 =< 1.5 x 正常上限 (ULN)
• 天冬氨酸转氨酶 (AST)（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）和丙氨酸转氨酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）=< 3 x ULN
• 因接种乙型肝炎病毒疫苗而呈血清反应阳性的受试者
• 受试者必须愿意提供书面知情同意书，并在执行任何不属于正常医疗护理的研究相关程序之前签署机构批准的同意书，并了解受试者可以随时撤回同意，而不影响未来医疗
• 能够遵守研究访问时间表和其他协议要求
• >= 六个月的预期生存期
• Karnofsky 性能状态 >= 70
• 年龄 > 60 岁或有心脏病临床体征的受试者在移植前的射血分数必须 >= 45% 左心室射血分数 (LVEF)
• 具有肺功能不全临床体征的受试者的肺一氧化碳扩散能力 (DLCO) 的测量值必须大于等于预测值的 50%
• 没有研究者认为会影响受试者参与研究能力的严重疾病或病症
• 除目前正在治疗的基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或宫颈“原位”癌或乳腺癌或治愈性治疗后的低风险前列腺癌外，既往无恶性肿瘤 >= 2 年
• 所有研究参与者必须注册到强制性 Revlimid 风险评估和缓解策略 (REMS) 计划中，并且愿意并能够遵守 Revlimid REMS 计划的要求
• 育龄女性 (FCBP) 必须在开出来那度胺处方前 10 - 14 天内和开具来那度胺处方后 24 小时内再次进行敏感度至少为 50 mIU/mL 的血清或尿液妊娠试验阴性（必须在 7 天内配药）并且必须在她开始服用来那度胺前至少 28 天承诺继续戒除异性性交或同时使用两种可接受的节育方法，一种非常有效的方法和一种额外有效的方法； FCBP 还必须同意正在进行的妊娠测试；男性必须同意在与 FCBP 发生性接触时使用乳胶避孕套，即使他们已经成功进行了输精管结扎术
• 具有生殖潜力的女性必须按照 Revlimid REMS 计划的要求进行定期妊娠测试
• 能够每天服用阿司匹林（81 或 325 毫克）作为预防性抗凝药（对乙酰水杨酸 [ASA] 不耐受的受试者可以使用华法林或低分子肝素）
• 男性受试者同意在研究期间使用可接受的避孕方法

排除标准：

• 化学敏感的 NHL，除了接受 >= 3 种既往化疗方案的受试者，或已转化 NHL、PTCL、套细胞淋巴瘤 (MCL) 或 ALCL、alk neg 的受试者
• 不适合移植的终末器官功能
• 无法收集到足够的干细胞
• 已知人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或传染性肝炎、B 型 (HBV) 或 C (HCV) 或活动性肝炎呈阳性
• 任何会妨碍受试者签署知情同意书的严重医疗状况、实验室异常或精神疾病
• 怀孕或哺乳期女性； （哺乳期女性必须同意在服用来那度胺期间不进行母乳喂养）
• 已知对沙利度胺或来那度胺（如果适用）过敏
• 如果在服用沙利度胺或类似药物时以脱屑皮疹为特征，则发展为结节性红斑
• 之前是否使用过来那度胺
• 同时使用其他抗癌药物或治疗
• 血清肌酐 > 2.0 mg/dL 或计算的肌酐清除率 < 30 ml/min
• 来那度胺开始时的活动性感染
• 入组前6个月内发生心肌梗死或有纽约心脏协会（NYHA）心力衰竭III级或IV级不受控制的心绞痛、严重不受控制的室性心律失常，或急性缺血或主动传导系统异常的心电图证据；在进入研究之前，筛选时的任何心电图 (ECG) 异常都必须由研究者记录为与医学无关
• 危及生命或复发性血栓形成/栓塞病史；如果受试者在治疗期间充分抗凝，则他们可以参加
• 受试者在入组前 14 天内患有 > 2 级周围神经病变