化学療法に抵抗性の持続性または再発性非ホジキンリンパ腫患者の治療における、リツキシマブおよび幹細胞移植を伴うまたは伴わない併用化学療法後の維持療法としてのレナリドマイド

包含基準:

• -持続性、または再発した非ホジキンリンパ腫（NHL）（任意の組織学）である 化学療法抵抗性（<部分反応[PR]）、過去に3回以上の化学療法レジメンを受けた被験者、またはリンパ腫の再発率が高い被験者自家または同系幹細胞移植（形質転換NHL、末梢性T細胞リンパ腫[PTCL]、マントル細胞リンパ腫、未分化リンパ腫キナーゼ[ALK]陰性の未分化大細胞型リンパ腫[ALCL、alk neg]）、中間国際予後指標（ IPI) または高リスクの IPI または被験者 移植前に陽電子放出断層撮影法 (PET) スキャンが陽性であり、そうでなければ適切な末端器官機能を備えた移植に適格
• -診断から1年以内に再発した被験者
• 移植用に >= 1.5 x 10^6 CD34+/kg 細胞を収集可能
• -絶対好中球数（ANC）>= 1000細胞/ mm ^ 3および血小板数> = 60 K 維持レナリドマイドが開始されたとき（移植後100日目）
• -被験者はクレアチニンクリアランスを計算している必要があります> = 30 ml /分
• 総ビリルビン =< 1.5 x 正常値の上限 (ULN)
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）（血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ[SGOT]）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）（血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ[SGPT]）=<3 x ULN
• -B型肝炎ウイルスワクチンのために血清陽性である被験者
• 被験者は、書面によるインフォームドコンセントを提供し、通常の医療の一部ではない研究関連の手順を実行する前に、施設で承認された同意書に署名する必要があります。医療
• -研究訪問スケジュールおよびその他のプロトコル要件を順守できる
• 6か月以上の予想生存期間
• カルノフスキー パフォーマンス ステータス >= 70
• -被験者> 60歳または心臓病の臨床的徴候を伴う駆出率>= 45％の左心室駆出率（LVEF）移植前
• -肺機能不全の臨床的徴候を有する被験者は、肺の一酸化炭素（DLCO）の拡散能力がなければなりません 予測値の50％以上で測定される
• -研究者の意見では、研究に参加する被験者の能力を損なうような深刻な病気や状態はありません
• -現在治療されている基底細胞、皮膚の扁平上皮癌、または子宮頸部または乳房の「上皮内」癌または根治療法後の低リスク前立腺癌を除いて、2年以上前の悪性腫瘍のない疾患
• すべての研究参加者は、必須の Revlimid Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) プログラムに登録されている必要があり、Revlimid REMS プログラムの要件を喜んで順守できる必要があります。
• -出産の可能性のある女性（FCBP）は、少なくとも50 mIU / mLの感度を持つ陰性の血清または尿妊娠検査を受けなければなりませんレナリドミドを処方する前の10〜14日と24時間以内に再び（処方は7日以内に満たされる必要があります）レナリドマイドの服用を開始する少なくとも 28 日前までに、異性間性交を継続的に控えることを約束するか、許容される 2 つの避妊方法（1 つの非常に効果的な方法ともう 1 つの効果的な方法）を同時に開始する必要があります。 FCBP は、進行中の妊娠検査にも同意する必要があります。男性は、精管切除が成功した場合でも、FCBP との性的接触中にラテックス コンドームを使用することに同意する必要があります。
• 生殖能力のある女性は、Revlimid REMS プログラムで要求される予定の妊娠検査を順守する必要があります。
• 予防的抗凝固薬としてアスピリン（81mgまたは325mg）を毎日服用できる（アセチルサリチル酸[ASA]に不耐性の被験者は、ワルファリンまたは低分子量ヘパリンを使用することができる）
• -男性被験者は、研究期間中、避妊のために許容される方法を使用することに同意します

除外基準:

• -化学療法感受性NHL、3つ以上の以前の化学療法レジメンを受けた被験者、または形質転換NHL、PTCL、マントル細胞リンパ腫（MCL）またはALCL、alk negの被験者を除く
• 移植に適さない末端器官機能
• 十分な幹細胞を収集できない
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）または感染性肝炎、B型（HBV）またはC型（HCV）または活動性肝炎に陽性であることが知られています
• -被験者がインフォームドコンセントフォームに署名することを妨げる深刻な病状、実験室の異常、または精神疾患
• 妊娠中または授乳中の女性; (授乳中の女性は、レナリドミドを服用している間は授乳しないことに同意する必要があります)
• -サリドマイドまたはレナリドマイドに対する既知の過敏症（該当する場合）
• サリドマイドまたは類似の薬を服用中に落屑性発疹を特徴とする結節性紅斑の発生
• -レナリドミドの以前の使用
• -他の抗がん剤または治療の同時使用
• -血清クレアチニン> 2.0 mg / dLまたは計算されたクレアチニンクリアランス< 30 ml /分
• レナリドミド開始時の活動性感染症
• -登録前6か月以内の心筋梗塞、またはニューヨーク心臓協会（NYHA）のクラスIIIまたはIVの心不全の制御されていない狭心症、制御されていない重度の心室性不整脈、または心電図による急性虚血または活動的な伝導系の異常の証拠;研究に参加する前に、スクリーニング時の心電図（ECG）の異常は、医学的に関連がないものとして研究者が文書化する必要があります
• -生命を脅かすまたは再発する血栓症/塞栓症の病歴;被験者は、治療中に適切に抗凝固療法を受けている場合に参加できます
• -被験者は、登録前の14日以内にグレード2以上の末梢神経障害を患っています