重组人 C1 抑制剂治疗肾移植早期抗体介导的排斥反应

纳入标准：

• 入组前 30 天内接受过肾移植。
• 移植后 30 天内肾活检的光镜变化和免疫组织化学 C4d 染色记录了 AMR。
• 使用 Luminex® 系统通过磁性微珠检测到阳性 DSA。
• 年龄 ≥ 18 岁。
• 有生育能力 (CBP) 的女性在筛查时必须进行阴性妊娠试验。
• CBP 的女性和有 CBP 性伴侣的男性必须同意在整个研究期间和停止指定治疗后的 3 个月内使用医学上可接受的避孕方法。
• 受试者必须能够理解研究的目的和风险，并且必须签署知情同意书。

排除标准：

• 多器官移植的接受者。
• 以前有早期 AMR 的接受者。
• 已知对 ClINH、兔抗胸腺细胞球蛋白或任何兔蛋白过敏的接受者。
• 入组后 3 年内有恶性肿瘤史（充分治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌除外）。
• 移植时丙型肝炎、乙型肝炎表面抗原或 HIV 呈阳性的受试者。
• 正在积极服用研究药物的受试者。
• 具有心理疾病史或可能影响受试者理解研究要求的能力的状况的受试者。
• 怀孕或哺乳的女性受试者。
• 血液动力学不稳定的受试者，定义为平均动脉压 (MAP) <60 mmHg 或 >110 mmHg；或要求血管升压药维持 60 mmHg 的 MAP；或需要 IV 血管扩张剂治疗高血压急症；或急性肺水肿。
• 在入组时已知有活动性感染的受试者。
• 活检确认的并发细胞排斥反应需要多克隆抗体治疗（即除班夫 1a 和 1b 以外的所有等级）。