使用 CARTO® 3 和 NavX™ 系统进行引导射频消融治疗阵发性心房颤动 (CO1)
2017年8月30日 更新者：Biosense Webster, Inc.
使用 CARTO® 3 和 NavX™ 系统进行引导射频消融治疗阵发性心房颤动的比较研究
本研究的目的是确定在接受 CARTO® 3 或 NavX(TM) 系统治疗阵发性心房颤动的受试者中，引导射频 (RF) 消融后中位辐射暴露时间和中位手术时间的变化。
假设与 NavX(TM) 系统引导程序相比，所描述的特征将减少 CARTO® 3 系统引导程序期间的中值辐射暴露。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
107
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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British Columbia
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Victoria、British Columbia、加拿大、V8R 1J8
- Vancouver Island Health Authority - Royal Jubilee Hospital
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 3Q7
- QE II Health Sciences Center
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
- London Health Sciences
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Newmarket、Ontario、加拿大、L3Y8C3
- Southlake Regional Healthcare Centre
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Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Quebec
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Quebec City、Quebec、加拿大、G1V 4G5
- Laval Hopital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者转介接受阵发性心房颤动的射频消融治疗。
描述
纳入标准：
- 所有转诊接受首次射频消融手术治疗阵发性心房颤动（持续时间少于 30 天且未通过心脏复律终止的 AF 发作）且被医生认为有资格接受治疗的患者。
排除标准：
- 该观察性研究没有研究特定的排除标准。 排除标准将是医生认为排除 RF 消融手术的条件，因为该手术风险超过对受试者的任何潜在益处。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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卡图 3
病例使用 CARTO 3 EP 导航系统的受试者。
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使用研究设备 (CARTO 3) 与对照设备 (NAVX[TM]) 对比生成心脏图，并测量每种设备的辐射暴露持续时间。
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导航系统
那些案例使用 NAVX(TM) EP 导航系统的受试者。
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使用研究设备 (CARTO 3) 与对照设备 (NAVX[TM]) 对比生成心脏图，并测量每种设备的辐射暴露持续时间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总透视时间
大体时间：在整个过程中
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本研究的主要结果测量是在类似程序中由 CARTO® 3 或 NavX(TM) 系统引导时测量和比较射频消融治疗阵发性心房颤动结束时的总透视暴露时间（分钟） .
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在整个过程中
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总手术时间
大体时间：程序的总持续时间
|
程序的总持续时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月25日
研究注册日期
首次提交
2009年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月18日
首次发布 (估计)
2009年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月30日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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