Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízená radiofrekvenční ablace pomocí systémů CARTO® 3 a NavX™ pro léčbu paroxysmální fibrilace síní (CO1)

30. srpna 2017 aktualizováno: Biosense Webster, Inc.

Srovnávací studie řízené radiofrekvenční ablace s použitím systémů CARTO® 3 a NavX™ pro léčbu paroxysmální fibrilace síní

Účelem této studie je určit změnu střední doby expozice záření a střední doby procedury po řízené radiofrekvenční (RF) ablaci mezi subjekty podstupujícími léčbu paroxysmální fibrilace síní buď systémem CARTO® 3 nebo NavX™ System.

Předpokládá se, že popsané vlastnosti sníží střední radiační expozici během procedur řízených systémem CARTO® 3 ve srovnání s procedurami řízenými systémem NavX(TM).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

107

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
        • Vancouver Island Health Authority - Royal Jubilee Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3Q7
        • QE II Health Sciences Center
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y8C3
        • Southlake Regional Healthcare Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Laval Hopital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty odkazované na léčbu paroxysmální fibrilací síní radiofrekvenční ablací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti odeslaní k první radiofrekvenční ablaci k léčbě paroxysmální fibrilace síní (epizody AF, které trvají méně než 30 dnů a nejsou ukončeny kardioverzí) a které lékař považuje za vhodné pro léčbu.

Kritéria vyloučení:

  • Pro tuto observační studii neexistují žádná specifická kritéria vyloučení ze studie. Kritéria vyloučení budou stavy, které podle názoru lékaře vylučují proceduru RF ablace, protože rizika procedury převažují nad potenciálními přínosy pro subjekt.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Carto 3
Ti subjekty, jejichž případy využívají Navigační systém CARTO 3 EP.
Přístroj: Srdeční mapování
Generování srdeční mapy pomocí studijního zařízení (CARTO 3) ve srovnání s kontrolním zařízením (NAVX[TM]) a měření délky trvání radiační expozice u každého z nich.
NAVX
Subjekty, jejichž případy používají navigační systém NAVX(TM) EP.
Přístroj: Srdeční mapování
Generování srdeční mapy pomocí studijního zařízení (CARTO 3) ve srovnání s kontrolním zařízením (NAVX[TM]) a měření délky trvání radiační expozice u každého z nich.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková doba fluoroskopie
Časové okno: Po celou dobu trvání procedury
Primárním výstupním měřítkem této studie je změřit a porovnat celkovou fluoroskopickou expoziční dobu (minuty) na konci radiofrekvenční ablace pro léčbu paroxysmální fibrilace síní, když je při podobných postupech vedena systémem CARTO® 3 nebo NavX(TM) .
Po celou dobu trvání procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková doba procedury
Časové okno: Celková doba trvání řízení
Celková doba trvání řízení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biosense Webster, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

25. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BWICO1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paroxysmální fibrilace síní

Klinické studie na Srdeční mapování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit