Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sterowana ablacja prądem o częstotliwości radiowej przy użyciu systemów CARTO® 3 i NavX™ w leczeniu napadowego migotania przedsionków (CO1)

30 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Biosense Webster, Inc.

Badanie porównawcze sterowanej ablacji prądem o częstotliwości radiowej przy użyciu systemów CARTO® 3 i NavX™ w leczeniu napadowego migotania przedsionków

Celem tego badania jest określenie zmiany mediany czasu ekspozycji na promieniowanie i mediany czasu zabiegu po ablacji sterowanej częstotliwością radiową (RF) wśród pacjentów poddawanych leczeniu napadowego migotania przedsionków za pomocą systemu CARTO® 3 lub NavX™.

Przypuszcza się, że opisane cechy zmniejszą średnią ekspozycję na promieniowanie podczas procedur kierowanych przez system CARTO® 3 w porównaniu z procedurami kierowanymi przez system NavX™.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
        • Vancouver Island Health Authority - Royal Jubilee Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3Q7
        • QE II Health Sciences Center
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y8C3
        • Southlake Regional Healthcare Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Laval Hopital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci skierowani na zabieg ablacji prądem o częstotliwości radiowej w przypadku napadowego migotania przedsionków.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci skierowani na pierwszy zabieg ablacji prądem o częstotliwości radiowej w leczeniu napadowego migotania przedsionków (epizody AF trwające krócej niż 30 dni i niezakończone kardiowersją) i kwalifikowani przez lekarza do leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • W tym badaniu obserwacyjnym nie ma specyficznych kryteriów wykluczenia. Kryteriami wykluczenia będą stany, które w opinii lekarzy wykluczają procedurę ablacji RF, ponieważ ryzyko związane z procedurą przewyższa wszelkie potencjalne korzyści dla pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Karta 3
Podmioty, których sprawy korzystają z systemu nawigacji CARTO 3 EP.
Urządzenie: Mapowanie serca
Generowanie mapy kardiologicznej za pomocą urządzenia badawczego (CARTO 3) w porównaniu z urządzeniem kontrolnym (NAVX™) i mierzenie czasu trwania ekspozycji na promieniowanie dla każdego z nich.
NAVX
Osoby, których skrzynki korzystają z systemu nawigacji NAVX(TM) EP.
Urządzenie: Mapowanie serca
Generowanie mapy kardiologicznej za pomocą urządzenia badawczego (CARTO 3) w porównaniu z urządzeniem kontrolnym (NAVX™) i mierzenie czasu trwania ekspozycji na promieniowanie dla każdego z nich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas fluoroskopii
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania procedury
Podstawową miarą wyników tego badania jest pomiar i porównanie całkowitego czasu ekspozycji na fluoroskopię (w minutach) po zakończeniu ablacji prądem o częstotliwości radiowej w leczeniu napadowego migotania przedsionków pod kontrolą systemu CARTO® 3 lub NavX™ w podobnych procedurach .
Przez cały czas trwania procedury

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowity czas procedury
Ramy czasowe: Całkowity czas trwania procedury
Całkowity czas trwania procedury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biosense Webster, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BWICO1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mapowanie serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj