Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjattu radiotaajuinen ablaatio CARTO® 3- ja NavX™-järjestelmillä paroksysmaalisen eteisvärinän hoitoon (CO1)

keskiviikko 30. elokuuta 2017 päivittänyt: Biosense Webster, Inc.

Vertaileva tutkimus ohjatusta radiotaajuisesta ablaatiosta, jossa käytetään CARTO® 3- ja NavX™-järjestelmiä paroksismaalisen eteisvärinän hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää säteilyaltistusajan mediaani- ja toimenpiteen mediaaniajan muutos ohjatun radiotaajuisen (RF) ablaation jälkeen potilailla, joita hoidetaan kohtauksellisesta eteisvärinästä joko CARTO® 3- tai NavX(TM)-järjestelmällä.

Oletetaan, että kuvatut ominaisuudet vähentävät keskimääräistä säteilyaltistusta CARTO® 3 -järjestelmäohjattujen toimenpiteiden aikana verrattuna NavX(TM) -järjestelmäohjattuihin toimenpiteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
        • Vancouver Island Health Authority - Royal Jubilee Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3Q7
        • QE II Health Sciences Center
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y8C3
        • Southlake Regional Healthcare Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Laval Hopital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, jotka on lähetetty radiotaajuiseen ablaatiohoitoon kohtauksellisen eteisvärinän vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka on lähetetty ensimmäiseen radiotaajuiseen ablaatiotoimenpiteeseen paroksysmaalisen eteisvärinän (alle 30 päivää kestävät AF-jaksot, joita ei päätetä kardioversiolla) hoitoon ja jotka lääkäri katsoi oikeutetuiksi hoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tälle havaintotutkimukselle ei ole olemassa tutkimuskohtaisia ​​poissulkemiskriteerejä. Poissulkemiskriteerit ovat olosuhteita, jotka lääkärin mielestä estävät RF-ablaatiotoimenpiteen, koska toimenpiteen riskit ovat suuremmat kuin mahdolliset hyödyt koehenkilölle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kortti 3
Ne aiheet, joiden tapaukset käyttävät CARTO 3 EP -navigointijärjestelmää.
Laite: Sydämen kartoitus
Sydänkartan luominen tutkimuslaitteella (CARTO 3) verrattuna kontrollilaitteeseen (NAVX[TM]) ja säteilyaltistuksen keston mittaaminen jokaiselle.
NAVX
Kohteet, joiden tapaukset käyttävät NAVX(TM) EP -navigointijärjestelmää.
Laite: Sydämen kartoitus
Sydänkartan luominen tutkimuslaitteella (CARTO 3) verrattuna kontrollilaitteeseen (NAVX[TM]) ja säteilyaltistuksen keston mittaaminen jokaiselle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fluoroskopian kokonaisaika
Aikaikkuna: Koko menettelyn kokonaiskeston ajan
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on mitata ja vertailla kokonaisfluoroskopiaaltistusaikaa (minuutteja) paroksysmaalisen eteisvärinän hoitoon tarkoitetun radiotaajuusablaation lopussa, kun CARTO® 3 tai NavX(TM) System ohjaa samankaltaisissa toimenpiteissä. .
Koko menettelyn kokonaiskeston ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toimenpiteen kokonaisaika
Aikaikkuna: Menettelyn kokonaiskesto
Menettelyn kokonaiskesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biosense Webster, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BWICO1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paroksismaalinen eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Sydämen kartoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa