Ohjattu radiotaajuinen ablaatio CARTO® 3- ja NavX™-järjestelmillä paroksysmaalisen eteisvärinän hoitoon (CO1)
keskiviikko 30. elokuuta 2017 päivittänyt: Biosense Webster, Inc.
Vertaileva tutkimus ohjatusta radiotaajuisesta ablaatiosta, jossa käytetään CARTO® 3- ja NavX™-järjestelmiä paroksismaalisen eteisvärinän hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää säteilyaltistusajan mediaani- ja toimenpiteen mediaaniajan muutos ohjatun radiotaajuisen (RF) ablaation jälkeen potilailla, joita hoidetaan kohtauksellisesta eteisvärinästä joko CARTO® 3- tai NavX(TM)-järjestelmällä.
Oletetaan, että kuvatut ominaisuudet vähentävät keskimääräistä säteilyaltistusta CARTO® 3 -järjestelmäohjattujen toimenpiteiden aikana verrattuna NavX(TM) -järjestelmäohjattuihin toimenpiteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
- Vancouver Island Health Authority - Royal Jubilee Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3Q7
- QE II Health Sciences Center
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y8C3
- Southlake Regional Healthcare Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Laval Hopital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, jotka on lähetetty radiotaajuiseen ablaatiohoitoon kohtauksellisen eteisvärinän vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka on lähetetty ensimmäiseen radiotaajuiseen ablaatiotoimenpiteeseen paroksysmaalisen eteisvärinän (alle 30 päivää kestävät AF-jaksot, joita ei päätetä kardioversiolla) hoitoon ja jotka lääkäri katsoi oikeutetuiksi hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Tälle havaintotutkimukselle ei ole olemassa tutkimuskohtaisia poissulkemiskriteerejä. Poissulkemiskriteerit ovat olosuhteita, jotka lääkärin mielestä estävät RF-ablaatiotoimenpiteen, koska toimenpiteen riskit ovat suuremmat kuin mahdolliset hyödyt koehenkilölle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kortti 3
Ne aiheet, joiden tapaukset käyttävät CARTO 3 EP -navigointijärjestelmää.
|
Sydänkartan luominen tutkimuslaitteella (CARTO 3) verrattuna kontrollilaitteeseen (NAVX[TM]) ja säteilyaltistuksen keston mittaaminen jokaiselle.
|
|
NAVX
Kohteet, joiden tapaukset käyttävät NAVX(TM) EP -navigointijärjestelmää.
|
Sydänkartan luominen tutkimuslaitteella (CARTO 3) verrattuna kontrollilaitteeseen (NAVX[TM]) ja säteilyaltistuksen keston mittaaminen jokaiselle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fluoroskopian kokonaisaika
Aikaikkuna: Koko menettelyn kokonaiskeston ajan
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on mitata ja vertailla kokonaisfluoroskopiaaltistusaikaa (minuutteja) paroksysmaalisen eteisvärinän hoitoon tarkoitetun radiotaajuusablaation lopussa, kun CARTO® 3 tai NavX(TM) System ohjaa samankaltaisissa toimenpiteissä. .
|
Koko menettelyn kokonaiskeston ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toimenpiteen kokonaisaika
Aikaikkuna: Menettelyn kokonaiskesto
|
Menettelyn kokonaiskesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BWICO1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .