Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Направляемая радиочастотная абляция с использованием систем CARTO® 3 и NavX™ для лечения пароксизмальной фибрилляции предсердий (CO1)

30 августа 2017 г. обновлено: Biosense Webster, Inc.

Сравнительное исследование направленной радиочастотной абляции с использованием систем CARTO® 3 и NavX™ для лечения пароксизмальной фибрилляции предсердий

Целью данного исследования является определение изменения среднего времени лучевой нагрузки и среднего времени процедуры после направленной радиочастотной (РЧ) абляции среди субъектов, проходящих лечение пароксизмальной фибрилляции предсердий с помощью либо системы CARTO® 3, либо системы NavX™.

Предполагается, что описанные особенности уменьшат среднее лучевое воздействие во время процедур под контролем системы CARTO® 3 по сравнению с процедурами под контролем системы NavX™.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

107

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Канада, V8R 1J8
        • Vancouver Island Health Authority - Royal Jubilee Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 3Q7
        • QE II Health Sciences Center
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5A5
        • London Health Sciences
      • Newmarket, Ontario, Канада, L3Y8C3
        • Southlake Regional Healthcare Centre
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Канада, G1V 4G5
        • Laval Hopital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, направленные на радиочастотную абляцию по поводу пароксизмальной фибрилляции предсердий.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, направленные на первую процедуру радиочастотной аблации для лечения пароксизмальной фибрилляции предсердий (эпизоды ФП, которые длятся менее 30 дней и не купируются с помощью кардиоверсии) и которых врач считает подходящими для лечения.

Критерий исключения:

  • Для этого обсервационного исследования нет конкретных критериев исключения. Критериями исключения будут состояния, которые, по мнению врачей, исключают процедуру радиочастотной абляции, поскольку риски процедуры перевешивают любую потенциальную пользу для субъекта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Карта 3
Тем субъектам, чьи чемоданы используют навигационную систему CARTO 3 EP.
Устройство: Картирование сердца
Создание кардиальной карты с использованием исследовательского устройства (CARTO 3) по сравнению с контрольным устройством (NAVX[TM]) и измерение продолжительности радиационного облучения для каждого из них.
НАВКС
Те субъекты, в кейсах которых используется навигационная система NAVX™ EP.
Устройство: Картирование сердца
Создание кардиальной карты с использованием исследовательского устройства (CARTO 3) по сравнению с контрольным устройством (NAVX[TM]) и измерение продолжительности радиационного облучения для каждого из них.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее время рентгеноскопии
Временное ограничение: На протяжении всей продолжительности процедуры
Основным критерием результата этого исследования является измерение и сравнение общего времени рентгеноскопического облучения (минуты) по завершении радиочастотной абляции для лечения пароксизмальной фибрилляции предсердий под контролем системы CARTO® 3 или NavX™ при аналогичных процедурах. .
На протяжении всей продолжительности процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общее время процедуры
Временное ограничение: Общая продолжительность процедуры
Общая продолжительность процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Biosense Webster, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BWICO1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Картирование сердца

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться