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発作性心房細動の治療のためのCARTO® 3およびNavX™システムを使用したガイド付き高周波アブレーション (CO1)

2017年8月30日 更新者：Biosense Webster, Inc.

発作性心房細動の治療のためのCARTO® 3およびNavX™システムを使用した誘導高周波アブレーションの比較研究

この研究の目的は、CARTO® 3 または NavX(TM) システムのいずれかを使用して発作性心房細動の治療を受けている被験者における、誘導高周波 (RF) アブレーション後の放射線照射時間の中央値と処置時間の中央値の変化を測定することです。

記載された機能により、NavX(TM) システムガイドによる処置と比較して、CARTO® 3 システムガイドによる処置中の放射線被ばくの中央値が低減されるという仮説が立てられています。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

107

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V8R 1J8
        • Vancouver Island Health Authority - Royal Jubilee Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 3Q7
        • QE II Health Sciences Center
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
        • London Health Sciences
      • Newmarket、Ontario、カナダ、L3Y8C3
        • Southlake Regional Healthcare Centre
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Quebec City、Quebec、カナダ、G1V 4G5
        • Laval Hopital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

発作性心房細動に対する高周波アブレーション治療のために紹介された被験者。

説明

包含基準:

  • すべての患者は、発作性心房細動（30日未満続き、電気的除細動によって終了しないAFエピソード）の治療のために最初の高周波アブレーション処置のために紹介され、医師によって治療の資格があるとみなされました。

除外基準:

  • この観察研究には研究固有の除外基準はありません。 除外基準は、医師の意見として、RF アブレーション処置のリスクが被験者にとっての潜在的な利益を上回るため、RF アブレーション処置を除外する条件となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
カート 3
CARTO 3 EP ナビゲーション システムを使用する症例の被験者。
デバイス：心臓のマッピング
研究用デバイス (CARTO 3) を使用して心臓マップを作成し、対照デバイス (NAVX[TM]) と比較し、それぞれの放射線被ばく期間の量を測定します。
NAVX
NAVX(TM) EP Navigational System を症例に使用している被験者。
デバイス：心臓のマッピング
研究用デバイス (CARTO 3) を使用して心臓マップを作成し、対照デバイス (NAVX[TM]) と比較し、それぞれの放射線被ばく期間の量を測定します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総透視時間
時間枠：手術の全期間中
この研究の主要評価項目は、同様の手順で CARTO® 3 または NavX(TM) システムを使用した場合の、発作性心房細動の治療のための高周波アブレーション終了時の総透視照射時間 (分) を測定し、比較することです。 。
手術の全期間中

二次結果の測定

結果測定
時間枠
合計手順時間
時間枠：手順の合計所要時間
手順の合計所要時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Biosense Webster, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年11月1日

一次修了 (実際)

2010年8月1日

研究の完了 (実際)

2010年8月25日

試験登録日

最初に提出

2009年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月18日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月30日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BWICO1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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