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발작성 심방 세동 치료를 위한 CARTO® 3 및 NavX™ 시스템을 사용한 유도 고주파 절제 (CO1)

2017년 8월 30일 업데이트: Biosense Webster, Inc.

발작성 심방 세동 치료를 위한 CARTO® 3 및 NavX™ 시스템을 사용한 유도 고주파 절제술의 비교 연구

이 연구의 목적은 CARTO® 3 또는 NavX(TM) 시스템을 사용하여 발작성 심방 세동 치료를 받는 피험자 중에서 유도 고주파(RF) 절제 후 중앙 방사선 노출 시간 및 중앙 절차 시간의 변화를 결정하는 것입니다.

설명된 기능이 NavX(TM) 시스템 안내 절차와 비교하여 CARTO® 3 시스템 안내 절차 중에 방사선 노출 중앙값을 줄일 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

107

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, 캐나다, V8R 1J8
        • Vancouver Island Health Authority - Royal Jubilee Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3Q7
        • QE II Health Sciences Center
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
        • London Health Sciences
      • Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y8C3
        • Southlake Regional Healthcare Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
        • Laval Hopital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

발작성 심방 세동에 대한 고주파 절제 치료가 필요한 피험자.

설명

포함 기준:

  • 발작성 심방세동(심방세동이 30일 미만 지속되고 심율동 전환을 통해 종료되지 않음)의 치료를 위해 첫 번째 고주파 절제술을 의뢰했으며 ​​의사의 치료를 받을 자격이 있는 것으로 간주되는 모든 환자.

제외 기준:

  • 이 관찰 연구에 대한 연구 특정 제외 기준은 없습니다. 제외 기준은 시술 위험이 피험자에 대한 잠재적인 이점을 능가하기 때문에 의사의 의견으로는 RF 절제 시술을 배제하는 조건일 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
카르토 3
케이스가 CARTO 3 EP 내비게이션 시스템을 사용하는 주제.
장치: 심장 매핑
대조장치(NAVX[TM]) 대비 연구장치(CARTO 3)를 이용하여 심장지도를 생성하고 각각에 대한 방사선 피폭시간을 측정한다.
NAVX
케이스가 NAVX(TM) EP 내비게이션 시스템을 사용하는 피험자.
장치: 심장 매핑
대조장치(NAVX[TM]) 대비 연구장치(CARTO 3)를 이용하여 심장지도를 생성하고 각각에 대한 방사선 피폭시간을 측정한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 투시 시간
기간: 절차의 총 기간 동안
이 연구의 1차 결과 측정은 비슷한 절차에서 CARTO® 3 또는 NavX(TM) 시스템에 의해 유도될 때 발작성 심방 세동 치료를 위한 고주파 절제의 결론에서 총 형광투시 노출 시간(분)을 측정하고 비교하는 것입니다. .
절차의 총 기간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
기간
총 시술시간
기간: 절차의 총 기간
절차의 총 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Biosense Webster, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 18일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BWICO1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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