Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Veiledet radiofrekvensablasjon ved bruk av CARTO® 3 og NavX™-systemene for behandling av paroksysmal atrieflimmer (CO1)

30. august 2017 oppdatert av: Biosense Webster, Inc.

Sammenlignende studie av guidet radiofrekvensablasjon ved bruk av CARTO® 3- og NavX™-systemene for behandling av paroksysmal atrieflimmer

Hensikten med denne studien er å bestemme endringen i median strålingseksponeringstid og median prosedyretid etter guidet radiofrekvens (RF) ablasjon blant forsøkspersoner som gjennomgår behandling for paroksysmal atrieflimmer med enten CARTO® 3 eller NavX(TM) System.

Det antas at beskrevne funksjoner vil redusere median strålingseksponering under CARTO® 3-systemstyrte prosedyrer sammenlignet med NavX(TM)-systemstyrte prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

107

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1J8
        • Vancouver Island Health Authority - Royal Jubilee Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3Q7
        • QE II Health Sciences Center
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y8C3
        • Southlake Regional Healthcare Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Laval Hopital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer henvist til radiofrekvensablasjonsbehandling for paroksysmalt atrieflimmer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter henvist til en første radiofrekvensablasjonsprosedyre for behandling av paroksysmalt atrieflimmer (AF-episoder som varer mindre enn 30 dager og ikke avsluttes via kardioversjon) og som vurderes som kvalifisert for behandling av legen.

Ekskluderingskriterier:

  • Det er ingen studiespesifikke eksklusjonskriterier for denne observasjonsstudien. Eksklusjonskriteriene vil være forhold som etter legens mening utelukker en RF-ablasjonsprosedyre fordi prosedyrerisikoen oppveier eventuelle potensielle fordeler for forsøkspersonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kart 3
De fagene som bruker CARTO 3 EP Navigation System.
Enhet: Hjertekartlegging
Generering av et hjertekart ved hjelp av studieenheten (CARTO 3) sammenlignet med kontrollenheten (NAVX[TM]) og måling av varigheten av strålingseksponeringen for hver.
NAVX
De fagene som bruker NAVX(TM) EP-navigasjonssystemet.
Enhet: Hjertekartlegging
Generering av et hjertekart ved hjelp av studieenheten (CARTO 3) sammenlignet med kontrollenheten (NAVX[TM]) og måling av varigheten av strålingseksponeringen for hver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total fluoroskopitid
Tidsramme: Gjennom hele prosedyrens varighet
Det primære utfallsmålet for denne studien er å måle og sammenligne total fluoroskopi eksponeringstid (minutter) ved avslutningen av radiofrekvensablasjon for behandling av paroksysmal atrieflimmer, når veiledet av CARTO® 3 eller NavX(TM) System i lignende prosedyrer .
Gjennom hele prosedyrens varighet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total prosedyretid
Tidsramme: Total varighet av prosedyren
Total varighet av prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Biosense Webster, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

25. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

21. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BWICO1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Paroksysmal atrieflimmer

Kliniske studier på Hjertekartlegging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere