ACLF 患者的粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 治疗
2009年12月18日 更新者：Govind Ballabh Pant Hospital
研究 G-CSF 治疗对 ACLF 患者 CD 34 细胞动员和预后的安全性和有效性
该研究的目的是确定粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 治疗是否有效治疗急性慢性肝衰竭 (ACLF) 患者。
研究人员假设 ACLF 是一种严重肝损伤伴有肝再生受损的疾病。
使用 G-CSF 治疗或 G-CSF 治疗本身的 BMC 动员将增加肝脏的再生能力，并将导致 ACLF 患者的临床、生化和组织学改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
New Delhi、印度、110002
- 招聘中
- Shiv K Sarin
-
接触：
- Shiv K Sarin, MD, DM
- 电话号码：5201 91-11-23234242
- 邮箱：shivsarin@gmail.com
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首席研究员：
- Shiv K Sarin, MD, DM
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 75年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 表现为黄疸的急性肝损害患者（Sr. 比尔。 ≥5 mg/dL) 和凝血功能障碍 (INR≥1.5)， 患有先前诊断或未诊断的慢性肝病的患者在 4 周内并发腹水和/或脑病。 (APASL 标准）
排除标准：
- HCC 或门静脉血栓形成。 拒绝参与研究。 脓毒症（任何培养阳性：血液、尿液、X 光胸片上的感染灶，任何其他明显的感染源：UTI、SBP）多器官衰竭。 3 级或 4 级肝性脑病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：G-CSF组
在对急性事件的病因学和潜在的慢性疾病进行基线调查后，患有急性慢性肝衰竭的患者接受了总持续时间为一个月的粒细胞集落刺激因子治疗。
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第 1、2、3、4、5 天剂量为 5 µg/kg s/c，然后每 3 天一次直至第 28 天（总共 12 剂）以及标准疗法。
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安慰剂比较：安慰剂
在对潜在的急性和慢性肝病进行基线表征和检查后，患者在接受标准治疗的同时接受了安慰剂
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在第 1、2、3、4、5 天注射 1ml s/c，然后每 3 天注射一次直至第 28 天（总共 12 剂）以及标准疗法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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动员外周血中的CD34+细胞
大体时间：1个月
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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肝功能概况的临床/生化改善
大体时间：2个月
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2个月
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多器官衰竭的频率
大体时间：2个月
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shiv K Sarin, MD, DM、G B Pant Hospital, New Delhi, India
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (预期的)
2010年8月1日
研究完成 (预期的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月18日
首次发布 (估计)
2009年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年12月18日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
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